Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen
Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886
(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)
Rolle:
- Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
- Führung des Laborpersonals
- Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
- "Leiter der Qualitätskontrolle" nach AMWHV
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
- Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
- LdQ entsprechend § 12 AMWHV
- Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
- Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
- Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
- Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
- Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
- Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
- Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
- Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
- Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
- Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten
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Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
- Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
- Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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