CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir einen
Aseptic Lead
Sie berichten direkt an den Head of Operational Services Filling/Lyo und arbeiten in einem engagierten Team von Aseptic Leads.
Ihre Aufgaben:
- Hauptansprechpartner für aseptische Prozesse im Value Stream Filling/Lyo
- Koordination zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren relevanten Schnittstellen
- Verantwortung für die Implementierung der Sterility Assurance Roadmap im zugewiesenen Bereich
- Durchführung und Review von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und Risikobewertungen
- Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien und Begleitung der Durchführung
- Schulung und Coaching von Mitarbeitenden im Bereich aseptischer Prozesse
- Initiierung und Koordination von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse
- Aktiver Austausch zu aseptischen Themen mit relevanten Abteilungen innerhalb des CSL-Netzwerks
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sterilitätsanforderungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
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Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar - alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Führungsqualitäten und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z.B. TrackWise, LIMS, etc.)
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, innovativen und kollegialen Team
- Eine offene Unternehmenskultur
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Bewerbung:
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse, Diplome/Transkripte) in einem einzigen PDF-Dokument ein.
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
We want CSL to reflect the world around us
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces inclusion and belonging. Learn more about Inclusion & Belonging at CSL.
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