Skip to main contentA logo with &quat;the muse&quat; in dark blue text.

Quality Engineer - Software and Process Validation

4 days ago Tatabánya, Hungary

Job Description Summary

Az új kolléga a porjekt csapat tagjaként felelős lesz a TULIP e-DHR rendszer bevezetéséért a BDB tatabányai és san-diego-i gyárában a projekt charterben meghatározott projekt céllal, időtartalommal és erőforrással.
Szigorú tesztelési és validációs folyamatok révén biztosítja, hogy a szoftverrendszerek megfelelően működjenek és megfeleljenek a meghatározott követelményeknek. Feladatai közé tartozik a teszttervek kidolgozása, a tesztek végrehajtása, az eredmények elemzése és az együttműködés a fejlesztőcsapatokkal a problémák megoldása érdekében. Hozzájárulnak a szoftvertermék általános minőségéhez és megbízhatóságához is.Feladatai közé tartozik a Tulip rendszer szoftver és folyamat validálásának tervezése, dokumentálása, a szükséges minőségügyi folyamatok kialakítása. Felügyeli a projekthez tartozó folyamatokat, hogy azok a minőségügyi előírásoknak megfelelően működjenek. Munkája során betartja a jogszabályi, a munkabiztonsági, az IT biztonsági, a minőségbiztosítási és a BD központi/helyi előírásait.

Job Description

Az alábbi feladatok várnak Rád:

  • A projekthet tartozó Validálási Master Plan létrehozása, karbantartása, fejlesztés.
  • Validálási és kvalifikálási tervek/riportok létrehozása, dokumentálása, a szükséges erőforrások meghatározása és felhasználásának nyomon követése, időtervek betartása és betartattatása
  • A projekthez tartozó kockázatértékelések elkészítése, karbantartása és fejlesztése
  • A TULIP projekt minőségügyi támogatása
  • Biztosítja, hogy a projekt során keletkező dokumentációk megfelelnek a jogszabályi, minőségügyi és BD előírásoknak. Biztosítja a dokumentumok előirásoknak megfelelő archiválását.
  • Elkészíti a validálához kapcsolódó riportokat, jelentésekt és kimutatásokat

Az álláshoz tartozó elvárások:

  • Releváns területen szerzett egyetemi vagy főiskolai diploma
  • ISO 9001/ISO13485/21CFR Part 820/21CFR Part 11 szabványok ismerete
  • Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett 3-5 év tapasztalat
  • Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban

Előnyt jelent:

  • Szoftver validálási / GAMP 5 ismere
  • Minőségügyi statisztikai ismeretek

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

HUN Kornye - Uveggyar

Additional Locations

Work Shift

Want more jobs like this?

Get jobs in Tatabánya, Hungary delivered to your inbox every week.

Job alert subscription
Client-provided location(s): Tatabánya, Hungary
Job ID: BD-84322322496
Employment Type: OTHER
Posted: 2025-07-29T11:47:51

Perks and Benefits

  • Health and Wellness

    • Parental Benefits

      • Work Flexibility

        • Office Life and Perks

          • Vacation and Time Off

            • Financial and Retirement

              • Professional Development

                • Diversity and Inclusion