Laboratóriumi technikus

Job Description Summary

Job Description

Ebben a pozícióban az alábbi feladatok várnak Rád:

• ISO 13485 rendszernek, vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés
• Minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése
• Környezet és ellátórendszerek monitorozáshoz (környezet higiénia) kapcsolódó mikrobiológiai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Környezet és ellátórendszerek fiziko-kémiai vizsgálatainak elvégzése, dokumentálása
• Termékhez és egyéb mintákhoz kapcsolódó mikrobiológiai és kémiai mérések elvégzése és dokumentálása
• Részvétel projektek minőségügyi támogatásában, validálási folyamatokban való aktív részvétel
• Külső, illetve a belső auditokon való részvétel
• Laboratóriumi környezet, vizsgálatok fejlesztésében való aktív részvétel
• Részvétel a berendezések kvalifikálásában
• Készletek leltározása, címkézés és adatrögzítés

• Középfokú végzettség, laboratóriumi tanulmányok (pl.: vegyésztechnikus, mikrobiológiai technikus, élelmiszertechnikus), vagy releváns tapasztalat gyógyszeriparban, vagy orvostechnológiai iparágban
• Mikrobiológiai és/vagy kémiai minősítő vizsgálatok ismerete
• Képesség összetett automatizált berendezések működésének megértésére
• Képesség munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megértésére
• Microsoft Word, Excel szoftverek ismerete
• Jó kapcsolatteremtési képesség, együttműködés csapatban
• Jó problémamegoldó képesség
• Eredmény orientáltság
• Pontos munkavégzés

• Lean módszerek, eszközök, technikák ismerete
• Probléma megoldási metodikák ismerete (6 sigma vagy egyéb)
• ISO szabvány és/vagy gyógyszerkönyvek, valamint GMP ismeret
• Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
• Tapasztalat validálási, minősítési eljárásokban
• SAP vagy laboratórium irányítási szoftver ismeret
• Gyógyszeripari tapasztalat
• Angol nylevtudás

• Modern munkakörnyezet -laborkörnyezet
• Egyműszakos munkarendű pozíció
• Dinamikusan fejlődő, stabil vállalat, hosszú távú karrierlehetőség
• Változatos feladatok
• Csapat- és emberközpontú vezetés