A. 主な職務責任：
品質プロセス活動
- KORE (社内基準) 、関連法規、規格に沿った製造プロセスを確立する。
- 製造プロセスがKORE、関連法規、規格に従って実施されていることを監視• 確認する。
- 生産ラインの検証を主導する。
- GMP (適正製造規範) 、害虫• ネズミ対策を定期的に監視• フォローアップする。
- HACCP活動を主導する。
- 新製品および新原材料の導入をサポートする (MES、SAP設定) 。
品質問題に対する原因分析および是正／予防措置の策定
- 他部門と連携して原因分析を行い、解決策を模索する。
- 問題を回避するための正式な是正／予防措置を策定する。
- 実施された対策をフォローアップする。
バリデーション管理
- 品質および食品安全要件への適合を確保するために、新しいプロセスや設備を工場でバリデーションする。
- 定期的にリスクアセスメントを実施する。
部門横断的な活動
- グローバルが推進するプロジェクトの内容を十分に理解した上で、コミュニケーションを取りながら協力する。
- 改善文化を積極的に取り入れ、生産性を継続的に向上させる。
- 安全に業務を遂行できるよう、職場環境を改善する。
B. 資格／能力／スキル：
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- 製造および品質管理システム、食品安全に関する知識
- GMPおよびHACCPの理解
- 問題解決能力
- パソコン操作スキル
- 基本的な英語力
- 食品関連法規および食品添加物に関する知識
- 日本語運用能力
C. 関連する経験要件／資格：
- 品質保証または生産業務での2～3年の経験
- 品質システムおよび問題解決スキルの経験
A. KEY DUTIES/RESPONSIBILITIES:
Quality process activities
- Establish the manufacturing process to comply with the procedures stipulated by KORE, relevant laws, and standards.
- Monitor and verify that the manufacturing process is performed in accordance with the procedures stipulated by KORE, relevant laws, and standards.
- Lead to verify the production line.
- Regularly monitor and follow up on GMP, insect and rat control.
- Lead HACCP activities.
- We support the introduction of new products and new raw materials. (MES, SAP settings)
Root Cause Analysis and Corrective/Preventive Actions Development for Quality problem
- Work with other departments on root cause analysis and find solutions together.
- Develop formal corrective/preventive actions to avoid problems.
- Follow up on actions taken.
Validation management
- Validate new processes and equipment in factories to ensure compliance with quality and food safety requirements.
- Periodically conduct risk assessments.
Cross-sectional activities
- After fully understanding the content of the project promoted by Global, we will cooperate while communicating.
- We actively incorporate a culture of improvement and continuously improve productivity.
- We will improve the working environment so that we can carry out our work safely.
B. QUALIFICATIONS / COMPENTENCIES / SKILLS:
- Knowledge of manufacturing and quality management systems, food safety.
- Understanding of GMP and HACCP
- Problem solving skill
- PC operation skills
- Basic English skill
- Knowledge of food regulations and food additives
- Japanese language proficiency
C. RELATED EXPERIENCE REQUIREMENTS/ QUALIFICATIONS:
- Minimum of 2-3years experience in quality assurance or production role.
- Experience of quality system and problem solving skills