Summary
品質に関するすべての事項において、サイト／サプライヤーの戦略的• 経営的リーダーシップを発揮し、業務上の重要な側面がcGxPに準拠していることを確認する。グローバル組織と協働し、会社の要件を満たしつつ日本の規制に準拠した形で導入する。品質に関するすべての事項において、サイト／サプライヤーの戦略的• 経営的リーダーシップを発揮し、業務上の重要な側面がcGxPに準拠していることを確認する。グローバル組織と協働し、会社の要件を満たしつつ日本の規制に準拠した形で導入する。
About the Role
Major accountabilities:
- • 責任範囲内の製品（開発中、移管中、商品化中）および製品リリースにおけるcGxP基準への準拠を確保する責任を負う
- 立ち上げフェーズの責任者として、法的要件に沿った建屋、品質保証体制の設計、無菌製剤の製造におけるSOPを明確化する。
- 製品品質を担保するため、社内の利害関係者および外部ベンダーとの強固な関係を構築する。
Minimum Requirements:
- • 無菌製剤の品質保証知識と経験３年以上
• 学歴不問
• 日本語力 (母国語レベル)
• 英語力 (ビジネス初級レベル)
望ましい要件
• 放射線製剤の知識があれば良い
• Curious、Inspired、Un-bossedの企業文化を理解し、リーダーと社員が期待されることを認識しつつ、自ら進んで企業文化を推進できる方。
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• 自分が分からない範囲であったとしても、学んで自ら対応しようとする自主性の高い方
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Division
Operations
Business Unit
Pharmaceuticals
Location
Japan
Site
Sasayama
Company / Legal Entity
JP99 (FCRS = JP005) Ciba-Geigy Ltd.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No