About the Role
Более 60 производственных площадок по всему миру! Главная цель Новартис заключается в том, чтобы сделать качественное и современное лечение доступным для как можно большего числа людей.
Цель должности: Оказание экспертной поддержки и лидирование по всем вопросам процесса упаковки; для обеспечения своевременного выполнения задач; постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами; лидирование проектов, направленных на улучшение процессов упаковки;
Должностные обязанности:
• Соблюдает требования охраны труда, правила личной и производственной гигиены; Выполняет требования пожарной безопасности, соблюдает и поддерживает противопожарный режим; Соблюдает требования внутренних политик и процедур, принятых в организации;
Want more jobs like this?
Get Unknown jobs in St. Petersburg, Russia delivered to your inbox every week.
• Проходит обучение по охране труда, здоровья и окружающей среды в порядке, предусмотренном SOP-8019120; Незамедлительно извещает своего непосредственного или вышестоящего руководителя, а также руководителя смены о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей, о каждом несчастном случае, произошедшем на производстве, или об ухудшении состояния своего здоровья, в том числе о проявлении признаков острого профессионального заболевания (отравления);
• Обеспечивает поддержку участка упаковки, в том числе по рутинным вопросам; работу (постоянное обучение со стороны эксперта) с производственным персоналом, с фокусом на безопасную, своевременную упаковку серии ЛС в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству.
• Участвует в процессе валидации процесса/очистки:
-согласовывает и выполняет протоколы/отчеты по валидации; обеспечивает ежегодный мониторинг серий и проекты по краткосрочным улучшениям, взаимодействует с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения
-разрабатывает / согласовывает и обеспечивает техническую корректность протоколов упаковки валидационных серий;
• Обеспечивает надлежащее выполнение валидации процессов упаковки и очистки упаковочного оборудования; Участвует в процессе внедрения нового оборудования участка упаковки, в том числе в квалификации; Предлагает идеи для повышения операционной эффективности процессов, лидирует их внедрение. Оказывает экспертную поддержку по другим проектам, где является участником рабочей группы. Распространяет наилучшие практики; Вовлекает производственный персонал в реализацию собственных проектов, регулярно информирует о статусе своих проектов команду, руководство; Обеспечивает сбор необходимой информации для наилучшего понимания процесса упаковки, дает экспертную оценку, предлагает, проверяет ключевые параметры процесса при упаковке технических серий
• Оценивает изменения материалов первичной упаковки. Участвует в проведении тестирования на упаковочной линии; Разрабатывает / согласовывает Протоколы Упаковки Серий, вносит в них изменения для обеспечения последовательности и постоянства данных в них посредством обеспечения записи всех важных и значимых параметров процесса согласно инструкциям; Разрабатывает процедуры очистки, рабочие инструкции по процессу упаковки и контролям, по эксплуатации и сборке / разборке оборудования. Следит за их актуальностью, проводит их обновление по мере необходимости; Участвует в разработке URS на закупку оборудования, участвует в приемке оборудования;
• Работает с отклонениями:
-лидирует расследования, связанные с процессом упаковки/очистки - организует рабочие группы, ведет встречи, подготавливает и отслеживает план действий.
-не допускает повторяющихся нежелательных событий (отклонений, происшествий). Агрегирует знания / решения по аналогичным ситуациям из прошлого, поддерживает последовательность принимаемых решений.
-назначает эффективные и проактивные САРА для недопущения возникновения аналогичных ситуаций на других линиях, продуктах, форматах.
-использует статистические инструменты для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по процессу упаковки
-проводит разъяснительные беседы с сотрудниками по результатам отклонений при необходимости;
• Помогает другим отделам в качестве эксперта по процессам упаковки; Участвует в процессе обучения; Оказывает аудиторское сопровождение: поддерживает процессы на уровне готовности к аудиту / инспекции, а таже обеспечивает необходимой поддержкой во время внутренних и внешних аудитов / инспекции.
Diversity & Inclusion / EEO
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Role Requirements
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
• В/о по инженерной, фармацевтической или химико-технологической специальности.
• Минимум 3 года опыта в качестве эксперта / инженера-технолога на фармацевтическом производстве, применяющим стандарты GMP.
• Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов), знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, принципов валидации процессов производства и очистки
• Английский язык на уровне Intermediate будет преимуществом
• Готовность и умение лидировать проекты и рутинные задачи; коммуникабельность, организованность, навыки кроссфункционального взаимодействия, многозадачность, проактивность и гибкость мышления.
Что мы предлагаем для Вас:
Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус), ДМС (для сотрудника и детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников), страхование жизни, компенсация питания, возможности для профессионального развития и карьерного роста.
Почему Новартис?
236 миллионов - именно столько людей воспользовались препаратами группы компаний "Новартис" в 2022 году. И хотя мы гордимся этим фактом, мир переживает цифровую и технологическую трансформацию, и мы не перестаем задаваться вопросом: что еще мы можем сделать, чтобы повлиять на качество и продолжительность жизни людей?
Мы верим, что ответы находятся быстрее, когда любознательные, смелые и открытые к взаимодействию люди получают возможность задавать новые вопросы, принимать смелые решения и брать на себя разумные риски.
Мы - "Новартис". Присоединяйтесь и помогайте нам переосмысливать подходы к медицине.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Division
Operations
Business Unit
SMALL MOLECULES
Location
Russian Fed.
Site
Saint Petersburg
Company / Legal Entity
Novartis Neva LLC
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Full Time
Employment Type
Regular
Shift Work
No