Site Name: France - Mayenne
Posted Date: Apr 10 2024
A PROPOS DU POSTE :
Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires du Site GSK Mayenne, vous aurez pour principales missions :
La gestion des dossiers d'enregistrement du site (essentiellement MODULE 3 et les documents associés) :
- La rédaction des dossiers et le pilotage des réunions techniques,
- La réalisation de la compliance entre les dossiers d'enregistrement et les pratiques industrielles par le biais de l'évaluation des changements et la vérification de documents opérationnels modifiés,
- La transmission des données réglementaires aux clients internes/externes,
- L'actualisation ou le renouvellement de la documentation chimique et pharmaceutique pour les produits fabriqués sur le site de GSK Mayenne,
- La participation aux réponses en cas de réclamations ou questions venant des autorités ou d'autres département,
- Coordonnées la mise en place des données nécessaires pour l'élaboration des dossiers
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VOTRE PROFIL :
- Pharmacien avec une spécialisation Affaires Réglementaires
- Ingénieur avec une spécialisation Affaires Réglementaires
- Anglais nécessaire
Le site de Mayenne est spécialisé dans la production d'antibiotiques formes orales sèches (comprimés, gélules, sachets, poudre pour suspensions buvables). Il emploie environ 400 collaborateurs .
A propos de GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social ( Rueil-Malmaison ) .
Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
GSK: Life | LinkedIn
*LI-GSK
Why Us?
GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We're committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.
If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.
Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.