Regulatory Affairs Specialist
Job Description:
Siamo la divisione International Surgical di Enovis™, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.
Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.
Il candidato ha una formazione scientifica e, all'interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.
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Principali responsabilità:
- Sviluppare la strategia di registrazione dei dispositivi medici nei diversi mercati, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto
- Gestire la raccolta, la preparazione, l'invio e l'aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
- Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste
Requisiti:
- Laurea a indirizzo scientifico (Chimica e tecnologie farmaceutiche; Biotecnologie sanitarie; Biologia; Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali)
- Conoscenze specifiche del settore Medical Devices (pregressa esperienza 2/3 anni)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
- Precisione e metodo
- Buona gestione del tempo e delle priorità
- Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
- Predisposizione all'apprendimento e al lavoro di squadra
Skills tecniche:
- Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel
Sede di lavoro: Villanova di San Daniele del Friuli (UD). Dopo un periodo di inserimento inziale, variabile dai 3 ai 6 mesi, è prevista la possibilità di lavorare in modalità smart working.
ABOUT ENOVIS™
Enovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company's extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com.
EOE AA M/F/VET/Disability Statement
All qualified applicants will receive consideration for employment and will not be discriminated against on the basis of race, religion, color, national origin, sex, protected veteran status, disability, or any other basis protected by federal, state or local laws.
Perks and Benefits
Health and Wellness
- Health Insurance
- Dental Insurance
- Vision Insurance
- HSA With Employer Contribution
- Mental Health Benefits
Parental Benefits
- Birth Parent or Maternity Leave
- Adoption Assistance Program
Work Flexibility
- Hybrid Work Opportunities
Office Life and Perks
Vacation and Time Off
- Paid Vacation
- Paid Holidays
- Personal/Sick Days
- Volunteer Time Off
Financial and Retirement
- 401(K) With Company Matching
- Stock Purchase Program
- Performance Bonus
Professional Development
- Tuition Reimbursement
- Promote From Within
- Leadership Training Program
- Access to Online Courses
- Lunch and Learns
Diversity and Inclusion
- Unconscious Bias Training
- Employee Resource Groups (ERG)