Regulatory Affairs Specialist - 2

Job Description:

Siamo la divisione International Surgical di Enovis™, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.

Per il nostro dipartimento Regulatory Affairs stiamo ricercando un Regulatory Affairs Specialist con esperienza, maturata presso aziende del settore dei dispositivi medici.

Il candidato ha studi di indirizzo scientifico e, all'interno del dipartimento Regolamentatorio, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, anche in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.

Principali responsabilità:

• Gestire la raccolta, la preparazione, l'invio e l'aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali.
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste.

Istruzione & esperienza:

Il candidato ideale possiede una laurea ad indirizzo scientifico ed ha una pregressa esperienza, anche breve nelle attività previste dal ruolo e presso aziende del settore dei dispositivi medici.

Possiede, inoltre:

• Conoscenze specifiche del settore Medical Devices
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato, B2/C1)
• Precisione e metodo
• Buona gestione del tempo e delle priorità
• Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
• Predisposizione all'apprendimento e al lavoro di squadra
• Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Excel

Disponibilità per alcuni giorni a settimana di SW, almeno primi 6 mesi in presenza.

ABOUT ENOVIS™

Enovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company's extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com.

EOE AA M/F/VET/Disability Statement

All qualified applicants will receive consideration for employment and will not be discriminated against on the basis of race, religion, color, national origin, sex, protected veteran status, disability, or any other basis protected by federal, state or local laws.

Client-provided location(s): Udine, Italy

Job ID: Enovis-R0030488

Employment Type: FULL_TIME

Posted: 2025-08-13T18:40:38