Für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen und zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine(n) motivierte(n) QA-Spezialisten (en) Produktion. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören die Mitarbeit im Supply Team der QA Produktion Gruppe und die Sicherstellung der Lieferperformance von API am Standort St. Gallen. In dieser Position berichten Sie direkt an den Head Quality API and Raw Material Release.
Verantwortlichkeiten:
- Mitarbeit im Supply Team API und Batch Rekord Review bei der VIT hergestellten Produkte, Bearbeitung von Abweichungen und SAP-Freigaben
- Sicherstellung der GMP-Compliance in den Verantwortungsbereichen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen
- GMP-Support für andere Abteilungen
- Mitwirken in Entwicklungs- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen als QA-Beauftragter
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Qualifikationen:
- Ausbildung an einer Fachhochschule oder einer Universität mit Abschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlichem
- Fähigkeiten die Aufgaben ordnungsgemäß selbständig durchzuführen
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
- Erfahrung in den Bereichen Abweichungsmanagement, Change Control, Qualifizierung und Validierung sind wünschenswert
- Teamfähigkeit
- Belastbarkeit
- Deutsch fliessend, Englisch in Wort und Schrift
Bereit für eine neue Herausforderung? Dann senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbung Online.
Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.
About CSL Vifor
CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.
The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.
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