Operational Readiness Lead SAR

Für den Bereich Sterilabfüllung / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine:n

Sterility Assurance Roadmap Readiness Lead

Basierend auf den aktuellen Behördenanforderungen (Annex 1) arbeitet am Strandort Bern ein Team aus Spezialisten unterschiedlicher Bereiche an der Planung und Umsetzung der Sterility Assurance Roadmap (SAR), einem Programm bestehend aus verschiedenen Einzelprojekten.

Sie sind der Leitung von Operational Services unterstellt, sind Teil des Projektteams und koordinieren die einzelnen Teilschritte der jeweiligen Projekte und deren Abhängigkeiten. Sie planen die notwendigen Projektunterbrüche der beteiligten Sterilabfüllungs-Linien und sind mitverantwortlich für die termingerechte Implementierung der einzelnen Projekte sowie des gesamten SAR-Programms.

Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:

• Koordination und Übersicht über die Projekt- und Wartungsunterbrüche im Rahmen des Sterility Assurance Roadmap Projektes (SAR)
• Integration der neuen Prozesse und Anlagenteile in die Struktur der bestehenden Abfülllinien
• Support der Anlagen bei der Ausarbeitung der Prozesse und Sicherstellung, dass diese im Projekt berücksichtigt werden
• Sicherstellen, dass das Operations Team für jede Phase des Projektes bereit ist, die technischen Massnahmen vom Project Delivery Team ausgearbeitet und bereit für die Implementierung sind und die Umsetzung in der Routineproduktion einwandfrei funktioniert
• Support des Aseptic Process Excellence Teams bei diversen konzeptionellen Aufgaben und bei der Implementierung der verschiedenen Änderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (FH/Uni)
• 5 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
• Selbstständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe in der Bearbeitung von neuen Themen und im Aufbau von projektspezifischem Fachwissen
• Fähigkeit mehrere Projekte gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
• Proaktive Persönlichkeit, die es versteht mit Unsicherheiten umzugehen, bestehende Prozesse zu hinterfragen und Vorschläge einbringt
• Teamfähige Person, die klar und offenen kommuniziert und ihre Stakeholder aktiv einbindet
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)