Job Description Summary
Job Description
【部門概要】
品質システムチームの監督を担当します。このチームの活動内容は以下のとおりです。
• QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理
• サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整
• 文書管理 (登録、変更、廃止)
• 品質システム監査 (社内、社外、サプライヤー) の実施
• C2C (LPC) を含むトレーニングサポート
• マネジメントレビューの準備と実施
• GA品質チームとの連携
【職務内容】
Primary Duty (職務)
• Safety: 従業員へのあらゆる危害を防ぐために、安全な職場環境を提供する。
• Quality: 品質方針の実現に向けて、品質目標および部門目標を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
• Deliver: 安定生産および安定供給を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
• Cost: 部門運営におけるリソース (人材/設備) を管理し、生産性を考慮する。
• People: BD wayを実践し、共通の目的と価値観の下にチームの結束力を高める。
• Sustainability: BD Sustainability Goals 2030+のコミットメントを達成するために、リーダーとしての役割を担う。
Role (役割)
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• チームメンバーを監督し、業務運営、人材管理、コスト管理などの活動を行う。
• 福島工場およびBDJにおける事業/運営計画を実行するうえで、リーダーとしての役割を担い、部門横断的に活動する。
Competency (行動特性)
• 可能にさせる(Enable): わかりやすい、明確な方向性を設定し、障壁を取り除く
• 巻き込む(Include): 新しく多様なアイディアとチームの勇気ある交流を促進する
• コーチする(Coach): 積極的に耳を傾け、タイムリーで率直なフィードバックを提供する
• 育成する(Develop): 学習を通じて継続的な成長を促す
• 科学/工学または関連分野の学士号以上、3 年間の技術経験、または同等の教育と関連職務での経験の組み合わせ。
• 医療機器等に関する監査経験 (ISO13485等)
【学歴およびこれまでの経験】
• 学士以上の学歴
• 日本語: 流暢
• 英語: ビジネスレベル
• ISO13485/9001/14001およびその他の適用法令• ガイドラインに関する深い知識。
• 薬機法およびQMS省令に関する基礎知識。
(その他)
• 論理的思考による技術的問題解決能力。
• プロジェクトマネジメント
• ASQ認定品質監査員が望ましい
• シックスシグマグリーンベルト、リーンリーダーシップスキル、またはその他の継続的改善関連の知識または経験者は優先
※薬機法とは、医薬品、医療機器、化粧品などの品質、有効性、安全性を確保するための法律。
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
JPN Fukushima-shi - Tsuchifune
Additional Locations
Work Shift