Operational Technology Engineer

Job Description Summary

Az új kolléga a TULIP porjekt csapat tagjaként felelős a TULIP e-DHR rendszer bevezetéséért a BDB tatabányai és san-diego-i gyárában a projekt charterben meghatározott projekt céllal, időtartalommal és erőforrással.
Feladatai közé tartozik az OT rendszerek tervezése, megvalósítása, karbantartása és hibaelhárítása, azok megbízhatóságának, biztonságának és a szabályozásoknak való megfelelésének biztosítása. Munkája során betartja a jogszabályi, a munkabiztonsági, az IT biztonsági, a minőségbiztosítási és a BD központi/helyi előírásat.

Job Description

Az alábbi feladatok várnak Rád:

• Alkalmazások tervezése, fejlesztése és telepítése a Tulip low-code platform használatával.
• Együttműködés az érdekelt felekkel a követelmények összegyűjtésében és funkcionális alkalmazásokká alakításában.
• A fejlesztett alkalmazások skálázhatóságának, teljesítményének és biztonságának biztosítása.
• Technikai támogatás és hibaelhárítás biztosítása a meglévő alkalmazásokhoz.
• A megállapított eljárások és protokollok betartása az alkalmazásfejlesztés megfelelőségének és következetességének biztosítása érdekében.
• Rendszeres karbantartás és frissítések elvégzése az alkalmazások funkcionális és naprakész állapotának biztosítása érdekében.
• Minden fejlesztési folyamat, változtatás és frissítés alapos dokumentálása.
• Szoros együttműködés a többfunkciós csapatokkal, beleértve az informatikai, minőségbiztosítási és operatív csapatokat, a kiváló minőségű megoldások biztosítása érdekében.
• Részvétel a kódfelülvizsgálatokban, és konstruktív visszajelzés nyújtása a kollégáknak.
• GxP szoftvermegoldások fejlesztése és karbantartása, biztosítva a műveletek nyomon követhetőségét és a szigorú változáskezelési folyamatok betartását.
• Biztosítsa a szabályozási követelményeknek és az iparági szabványoknak való megfelelést.
• Robusztus dokumentációs gyakorlatok bevezetése és fenntartása a nyomon követhetőség és a megfelelés támogatása érdekében.
• Képzés és támogatás nyújtása a végfelhasználóknak
• Kezelje a projektek ütemterveit és a teljesítendő eredményeket a feladatok időben történő elvégzésének biztosítása érdekében.
• Felelős a helyi eljárások (SOP-ok) megírásáért, felülvizsgálatáért és karbantartásáért a szabályozási követelményeknek és az iparági szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében. Biztosítja, hogy minden SOP naprakész, pontos és tükrözze a jelenlegi gyakorlatokat és eljárásokat.
• Részt vegyen a folyamatos fejlesztési kezdeményezésekben a fejlesztőcsapat hatékonyságának és eredményességének növelése érdekében.

• Releváns területen szerzett egyetemi vagy főiskolai diploma
• Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett minimum 3 éves tapasztalat
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban

• ISO 9001/ISO13485/21CFR Part 820/21CFR Part 11 szabványok ismerete
• Szoftver validálási / GAMP 5 ismere