Job Description Summary
Job Description
1Zweck, Ziel
• Zuständig für Wareneingangskontrollen
• Zuständig für die Durchführung von internen Prozess- und Produktuntersuchungen während des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten.
• Führt selbständige Untersuchungen/Beurteilungen von Materialien, Baugruppen und Endprodukten durch, um die Freigabefähigkeit der Produkte nach den vorgeschriebenen Spezifikationen nachzuweisen.
• Überprüft den Arbeitsbereich, um die Einhaltung der staatlichen, Industrie- und Unternehmensvorgaben zu bewerten, die auf die Materialkontrolle, Dokumentenlenkung, Prozesskontrolle und Umgebungskontrolle anwendbar sind.
• Überwachung und Lenkung der nicht den Vorgaben entsprechenden Materialien.
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2Organisation/Abteilung
Quality Control
3Berichtet an
Supervisor Quality Control
4 Verantwortlichkeiten/Aufgaben
• Durchführung von internen Prozess- und Produktaudits.
• Durchführung von Qualitätskontrollen an Werkstoffen und Produkten.
• Identifizierung und korrekte Dokumentation von nicht den Vorgaben entsprechenden Produkten und die Benachrichtigung der vorgesetzten Stellen über die Nichteinhaltung.
• Überprüfung kontrollierter Dokumente (z.B. Device History Record), um sicherzustellen, dass die dokumentierte Information vollständig und korrekt ist.
• Überwachung der entsprechenden Bereiche und Mitarbeiter hinsichtlich der Einhaltung der normengerechten Umgebungskontrolle und des hygienebezogenen Verhaltens des Personals. Darüber hinaus verantwortlich dafür, vorgesetzte Stellen über Nichteinhaltungen in Kenntnis zu setzen.
5 Qualifikationen
• Hohe Sehschärfe (mit korrigierenden Hilfsmitteln).
• Fähigkeit, Produkte objektiv zu beurteilen.
• Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit.
• Kenntnisse der Anwendung herkömmlicher Kontrollmethoden sind wünschenswert.
• Frühere Erfahrungen aus der Qualitätskontrolle oder Kenntnisse der Qualitätsnormen sind wünschenswert.
• Vorkenntnisse im Umgang mit konventionellen Messmitteln.
• Arbeiten am Mikroskop.
• Kenntnisse in den Grundlagen, Konzepten und Zielen des Qualitätsmanagements wünschenswert (z.B. DGQ Qualitätsfachkraft)
Persönlichkeit
• Bereitschaft zu Schichtarbeit
• Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Pünktlichkeit und Zuverlässigkeit
• Lernbereitschaft
• Effizienz / Schnelligkeit
• Flexibilität
• Auffassungsgabe
• Eigenverantwortung / Eigeninitiative
• Ziel- und lösungsorientiertes Handeln
• Konzentrationsfähigkeit auch unter hoher Belastung
• Organisierte Vorgehensweise
• Technisches Verständnis
Soziale Kompetenz
• Freundlich, höflich, tolerant
• Kann sich in eine bestehende Gruppe integrieren
• Kritik- und Konfliktfähigkeit
• Kann Feedback geben
• Positive Grundeinstellung
Primary Work Location
DEU Karlsruhe
Additional Locations
Work Shift