Minőségügyi Mérnök

Job Description Summary

Job Description

Az alábbi feladatok várnak Rád:

• Előretölthető üvegfecskendők gyártási területének napi minőségügyi problémáinak kivizsgálása, megoldása
• A területekhez kapcsolódó minőségügyi projektekben való részvétel és/vagy projektek vezetése
• Vevői auditokra való felkészülés és ezek lebonyolítása
• A területekhez kapcsolódó minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása és karbantartása, ill. az elosztási rendszer működtetése
• A vállalatnál működő területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése
• ISO 13485 rendszer biztosítása, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés a területen
• Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása
• A termék minősítéséhez kapcsolódó folyamatok támogatása
• Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomon követése
• Nem-megfelelőségek kezelése, termékhibák előfordulásának csökkentése, kivizsgálások és a gyökér okok megszüntetése
• Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, havi minőségügyi jelentések készítése
• SAP rendszer használata
• Trackwise rendszer használata
• Minitab használata
• Változáskezelések támogatása / indítása
• Kockázatelemzések készítése
• Validálási / kvalifikációs folyamatokban való közreműködés

• Felsőfokú mérnöki diploma
• Tapasztalat tömegtermelésben minőségbiztosítási területen
• Kommunikációs szintű angol nyelvtudás
• ISO rendszerű minőségügyi szabványok ismerete
• Gyors tanulás és alkalmazkodás az új folyamatokhoz, környezethez
• Magasfokú önállóság
• Jó kapcsolatteremtési képesség, kapcsolattartás a gyártással, egyéb részlegekkel
• Erős problémamegoldó készség, eredmény orientáltság
• Oktatási és prezentációs képesség

• Probléma-megoldási metodikák ismerete (8D módszer, 5why, Ishikawa diagram, Pathwise)
• GMP ismeret, gyógyszerkönyvek ismerete
• Projekt tapasztalat
• Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
• Tapasztalat validálási / minősítési eljárásokban

• Szolgáló vezetés - vezetőink érted vannak, nem fordítva
• Biztonságos, kiszámítható munkakörnyezet
• Befogadó és támogató csapat
• Modern technológia és korszerű munkaeszközök
• Rugalmas munkaidő
• Home office lehetőség (heti egy alkalommal)
• Fejlődési lehetőségek