Minőségbiztosítási mérnök - HYPAK

Job Description Summary

Job Description

Ebben a pozícióban az alábbi feladatok várnak Rád:

• A Hypak (BULK1 - 0.5ML és 1MLL előretölthető üvegfecskendők) terület napi minőségügyi problémáinak kivizsgálása, megoldása.
• A területekhez kapcsolódó minőségügyi projektekben való részvétel és/vagy vezetése.
• Részvétel vevői auditok felkészülésében és lebonyolításában.
• Külső (vevői, Coorporate, 3rd party), illetve a belső auditokon való közreműködés
• A területekhez kapcsolódó minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása és karbantartása, ill. az elosztási rendszer működtetése.
• A vállalatnál működő területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése.
• Biztosítani az ISO 13485 rendszernek, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelést a területen
• Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása
• A termék minősítéséhez kapcsolódó folyamatok támogatása
• Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomonkövetése
• Nem-megfelelőségek kezelése, termékhibák előfordulásának csökkentése, kivizsgálások és a gyökér okok megszüntetése
• Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, havi minőségügyi jelentések készítése
• SAP rendszer használata
• Trackwise rendszer használata
• Minitab használata
• Változáskezelések támogatása / indítása
• Kockázatelemzések készítése
• Validálási / kvalifikációs folyamatokban való közreműködés

• Mérnöki végzettség - alapfokú BA diploma
• Tapasztalat tömegtermelésben minőségbiztosítás területen
• Kommunikációs szintű angolnyelv-tudás
• ISO rendszerű minőségügyi szabványok ismerete
• Gyors tanulás és alkalmazkodás az új folyamatokhoz, környezethez
• Magasfokú önállóság
• Jó kapcsolatteremtési képesség, kapcsolattartás a gyártással, egyéb részlegekkel
• Jó problémamegoldó készség, eredmény orientáltság
• Oktatási és prezentációs képesség
• Határozottság
• Nemzetközi multinacionális vállalatnál szerzett tapasztalat- részvétel projektek irányításában, támogatásában

• Probléma-megoldási metodikák ismerete (8D módszer, 5why, Ishikawa diagram, Pathwise)
• GMP ismeret, gyógyszerkönyvek ismerete
• Projekt tapasztalat
• Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
• Tapasztalat validálási / minősítési eljárásokban

• Szolgáló vezetés
• Biztonságos környezet
• Befogadó és támogató csapat
• Fejlett technológia, és munkaeszközök várnak
• Rugalmas munkaidő
• Home office lehetőség
• Fejlődési lehetőség