Job Description Summary
Vous aimeriez occuper un rôle qui vient d'être créé au sein de BD ?
Rattaché(e) au Site Validation Leader Pont De Claix, vous serez l'interlocuteur assurance qualité validation pour les systèmes informatisés de l'entreprise.
Vos missions :
Dans le cadre du déploiement des systèmes d'information industriels et de la politique de validation des systèmes informatisés, l'Expert Qualité Projet en charge de la Validation des Systèmes Informatisés accompagnera les utilisateurs dans la définition et l'exécution de la stratégie de validation des nouveaux systèmes (ex : dossier de lot électronique, nouvelle ligne de production) et anciens systèmes pour l'ensemble de l'usine (équipements de laboratoire, production, systèmes de vision, e-DHR...).
Want more jobs like this?
Get Data and Analytics jobs in Échirolles, France delivered to your inbox every week.
Vous serez à l'interface avec les autres fonctions support de l'usine et Worldwide (AQ Usine / R&D, Services Techniques, WorldWide Engineering et Ateliers de Production).
Vous accompagnerez les utilisateurs aux exigences et étapes de validation des systèmes informatisés (QI, QO, QP...).
Job Description
Nous sommes les créateurs de possibles
BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale. Notre objectif est de faire progresser le monde de la santé™, et ce n'est pas une mince affaire. L'imagination et la passion de chacun d'entre nous sont nécessaires - de la conception et de l'ingénierie à la fabrication et à la commercialisation des milliards de produits MedTech que nous produisons par an - pour envisager l'impossible et trouver des solutions transformatrices qui font des rêves une possibilité.
Pourquoi nous rejoindre?
Faire carrière chez BD, c'est travailler et grandir aux côtés de dirigeants et de collègues inspirés, qui partagent notre passion et notre engagement dans la promotion d'une culture inclusive, gratifiante et centrée sur le développement personnel. Vous pourrez contribuer à façonner la trajectoire de BD et laisser votre marque dans l'organisation.
Afin de faire les bons choix parmi toutes les possibilités qui s'offrent à nous, nous recherchons des personnes ayant une vue d'ensemble et qui comprennent l'histoire humaine qui sous-tend chacune de nos actions. Les personnes qui font preuve d'imagination et de dynamisme sont les bienvenues dans notre organisation pour nous aider à réinventer l'avenir de la santé. Chez BD, vous découvrirez une culture au sein de laquelle vous pourrez apprendre, grandir et vous épanouir. Vous aurez également la satisfaction de contribuer à rendre le monde meilleur.
Devenez un créateur de possibles avec nous!
Dans ce contexte vous serez amené à :
- Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés de l'entreprise
- Définir et mettre à jour les stratégies de validation des systèmes informatisés (ex : plan de validation)
- Approuver les documents de validation (protocoles, fiches de tests, rapport...)
- Apporter un support et une expertise à la rédaction des documents de validation (QI, QO, QP) et à leur exécution par les pôles process
- Suivre les non-conformités et apporter un support aux pôles process dans les investigations
- Être l'interlocuteur AQ validation SI dans la mise en place des change control et/ou CAPA
- Conduire / participer à divers projets d'améliorations au sein de l'usine ou du service
Qui êtes vous ?
- Vous avez un Bac+5; de type ingénieur généraliste, une première expérience en validation des systèmes informatisés estun atout
- La connaissance des industries de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux) est un avantage
- Idéalement, vous connaissez les systèmes d'informations industriels (LIMS, WMS, software...) ou vous avez un goût pour l'informatique
- Bonnes connaissances des contraintes réglementaires (GxP, CSV, GMP, BPF, GAMP 5...) et idéalement statistiques (SPC...)
- Anglais intermédiaire (échanges avec les autres sites et les auditeurs)
Nous proposons deux jours de télétravail par semaine.
Ce poste étant une creation de poste, nous pourrons faire évoluer nos attentes en fonction de la pertinence du profil. Si vous répondez à certains de ces critères, nous vous encourageons tout de même à cliquer sur postuler!
Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.
Pour en savoir plus sur BD, visitez: https://bd.com/careers
#LI-Hybrid
Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix Cedex
Additional Locations
Work Shift