Job Description Summary
Da soporte al cumplimiento regulatorio a través de desarrollar procedimientos y procesos con estricto apego al sistema de calidad y puede participar en auditorías internas ya sea como auditor, o en auditorías internas y externas dando soporte al proceso de auditoria o bien como auditado.
Puede liderear proyectos de mejora de la calidad o participar dando soporte a proyectos donde se requiere la participación del área de Calidad.
Genera reportes sobre el estado que guardan sus áreas de responsabilidad y escala situaciones críticas o de riesgo
Job Description
1.Determina objetivos y metas de calidad Incoming, las cuales deberá definirlas en especificaciones, dibujos y procedimientos de prueba.
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2.Analiza propuestas de productos y procesos que estén en cumplimiento con la compañía y las regulaciones para la manufactura de productos Médicos y/o eléctrico/eléctricos.
3.Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes a diseño del producto, proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad.
4.Participa en la Revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones "MRB" y ordenes de cambio de ingeniería además da el seguimiento a acciones correctivas.
5.Investiga e implementar estrategias de control de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción y áreas de ensamble.
6.Realiza estudios de capacidad del proceso en las líneas y equipos de producción.
7.Evalúa reclamos de producto. Provee/propone la solución y realiza la contestación de la queja.
8.Apoya en auditorías internas y externas.
9.Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios.
10.Proporciona entrenamiento en el producto y proceso como sea conveniente.
11.Realiza verificaciones y validaciones de equipo de prueba, procesos y de instalaciones en edificio.
12.Escala situaciones críticas o de riesgo a la Gerencia.
13.Actualiza y mejora procedimientos de prueba.
14.Brinda el soporte de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos.
Supervisa estudios de capacidad y calificación de métodos de prueba (R&R).
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Tijuana - Parque Sur
Additional Locations
Work Shift