Quality Analyst
4 days ago• Mühlhausen, Germany
Wer wir sind
ÜBER ENOVIS™
Enovis Corporation (NYSE: ENOV) ist ein innovationsgetriebenes Wachstumsunternehmen der Medizintechnik, das sich der Entwicklung klinisch differenzierter Lösungen verschrieben hat, die messbar bessere Patientenergebnisse erzielen und Arbeitsabläufe verändern. Angetrieben von einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, globalen Talenten und Innovation, unterstützt das Unternehmen mit seiner umfangreichen Palette an Produkten, Dienstleistungen und integrierten Technologien einen aktiven Lebensstil in der Orthopädie und darüber hinaus. Für weitere Informationen über Enovis besuchen Sie bitte www.enovis.com
Who We Are
ABOUT ENOVIS™
Enovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company's extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com.
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Was Sie tun werden | What You'll Do
Conducts routine and non-routine analysis of raw materials, in-process items and finished product according to established operating procedures. Compiles data for documentation of test procedures that may include stability program testing and formulation studies. Calibrates and maintains lab and analytical equipment. Participates in the preparation of investigations, summaries and reports. Reviews data obtained for compliance to specifications and reports abnormalities. Revises and updates standard operating procedures as needed. May perform special projects on analytical and instrument problem solving. May develop testing and analysis methods and procedures in accordance with established guidelines.
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/d)
Dein Aufgabengebiet:
- Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs - zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
- Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten
- Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Vorbereitung und Durchführung von QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM)
- Unterstützung bei KPIs, Trendanalysen sowie bei internen, externen und Lieferantenaudits
Dein Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
- Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
- Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
- Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/d)
Dein Aufgabengebiet: - Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs - zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
- Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten
- Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Vorbereitung und Durchführung von QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM)
- Unterstützung bei KPIs, Trendanalysen sowie bei internen, externen und Lieferantenaudits
- Dein Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
- Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
- Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
- Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
General application of concepts and principals to resolve a variety of issues. Works on problems of a moderate scope where analysis of situation or data requires a review of a variety of factors. Normally receives general instructions on routine work and detailed instructions on new projects or assignments. Typically requires a degree and a minimum of 2 years of experience.
Gleichbehandlungserklärung
Bei Enovis verpflichten wir uns, allen Menschen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten. Beschäftigungsentscheidungen basieren ausschließlich auf Leistung, Qualifikationen und den Anforderungen des Unternehmens. Wir verfolgen eine Politik der Gleichbehandlung aller Mitarbeiter und Bewerber, ohne Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Veteranenstatus, Behinderung oder anderen Merkmalen, die nicht mit den Qualifikationen oder der Arbeitsleistung einer Person in Zusammenhang stehen. Diese Verpflichtung erstreckt sich auf alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich Rekrutierung, Einstellung, Arbeitszuweisung, Vergütung, Schulung, Beförderung, Herabstufung, Versetzung, Entlassung, Disziplinarmaßnahmen und Kündigung sowie alle anderen Beschäftigungsbedingungen
EOE AA M/F/VET/Disability Statement
At Enovis, we are committed to providing equal employment opportunities to all individuals. Employment decisions are based solely on merit, qualifications, and the needs of the business. We uphold a policy of equal treatment for all employees and applicants, without discrimination based on race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, veteran status, disability, or any other characteristics unrelated to a person's qualifications or job performance. This commitment extends to all aspects of employment, including recruitment, hiring, job assignments, compensation, training, promotion, demotion, transfers, layoffs, discipline, and separation, as well as all other terms and conditions of employment.
Client-provided location(s): Mühlhausen, Germany
Job ID: Enovis-R0031682
Employment Type: FULL_TIME
Posted: 2026-01-21T18:39:45
Perks and Benefits
Health and Wellness
- Health Insurance
- Dental Insurance
- Vision Insurance
- HSA With Employer Contribution
- Mental Health Benefits
Parental Benefits
- Birth Parent or Maternity Leave
- Adoption Assistance Program
Work Flexibility
- Hybrid Work Opportunities
Office Life and Perks
Vacation and Time Off
- Paid Vacation
- Paid Holidays
- Personal/Sick Days
- Volunteer Time Off
Financial and Retirement
- 401(K) With Company Matching
- Stock Purchase Program
- Performance Bonus
Professional Development
- Tuition Reimbursement
- Promote From Within
- Leadership Training Program
- Access to Online Courses
- Lunch and Learns
Diversity and Inclusion
- Unconscious Bias Training
- Employee Resource Groups (ERG)