Specialist Quality Assurance 100% (m/w/d) - Spätschicht

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling brauchen wir ab April 2026 eine/n

Specialist Quality Assurance 100%

(m/w/d) - Spätschicht

Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt.

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

• Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors).
• Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion.
• Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion.
• Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung.
• Überprüfung von Dokumenten aus der Produktion (Dokumentationen aus der Abfüllung, Umgebungsmonitoring-Daten sowie weiterer GMP-Protokolle).
• Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten.

• Eine abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich oder im Bereich der Lebensmittelindustrie.
• GMP-Erfahrung sowie Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung oder Qualitätssicherung.
• Bereitschaft zur dauerhaften Spätschicht.
• Sehr exakte, und zuverlässige Arbeitsweise.
• Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.
• Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.
• Muttersprache Deutsch, Englisch von Vorteil.

• Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 40 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E.
• Die Arbeitszeiten der Spätschicht sind Montag - Freitag, 14:30 - 23:00 Uhr. Der Einsatz in der Spätschicht erfolgt nach einer umfassenden Einarbeitung von ca. drei Monaten in der Tagesschicht.