Senior Quality Specialist (m/w/x) mit Führungsverantwortung

Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Senior Quality Specialist mit Führungsverantwortung (m/w/x)

R-264115

Vollzeit / unbefristet

Die Aufgabe

• Sie entwickeln und fördern die Ihnen unterstellten MitarbeiterInnen und motivieren Ihr Team
• Sie führen Mitarbeitereinzelgespräche nach Bedarf (bspw. Fürsorgegespräche oder Kritikgespräche) sowie die (halb-)jährlichen Leistungsbeurteilungsgespräche
• Sie verantworten die Personalplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit und steuern zudem die Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens Ihrer MitarbeiterInnen
• Sie verantworten das Qualitätsmanagement im Value Stream Packaging & visuelle Kontrolle, sowie Site Logistics, unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
• Sie unterstützten in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance, inklusive der GMP-Begehungen
• Die Bewertung und Genehmigung von Abweichungen so wie Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben
• Sie evaluieren, stimmen ab und setzt komplexen CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
• Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten
• Durchführung von GEMBAs auf dem Shop Floor
• Evaluation und Durchführung von Maßnahmen im Rahmen von kontinuierlicher Verbesserung
• Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs
• Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR)
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem im Verantwortungsbereich

• i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science'
• relevante Berufserfahrung von 4-5 Jahren
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Gute Kenntnisse im Abweichungsmanagement
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
• Englisch fließend in Wort und Schrift

• Attraktives Vergütungsmodell samt 13. Gehalt gemäß Tarifvertrag der chemischen Industrie
• Bikeleasing mit vergünstigten Konditionen
• 30 Tage Urlaub sowie zwei zusätzliche "Wellness Days" in Form bezahlter Freistellung bei 37,5 Stunden/Woche
• Nutzung eines Langzeitkontos z.B. für ein Sabbatical oder Pflege von Angehörigen
• Sportgruppen und Achtsamkeitsangebote
• Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs