Analista Qualidade Pós Mercado Pl

Job Description Summary

Job Description

Que tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?
Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde™. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e aumentar a eficiência. É preciso a criatividade e a paixão de todos nós na BD, desde a manufatura até o marketing, da fabricação até a comercialização de nossos produtos, para olhar para o impossível e encontrar soluções transformadoras que tornem sonhos em possibilidades - para as pessoas hoje, amanhã e sempre. Torne-se um(a) criador(a) do possível conosco!

O Analista Qualidade Pos Mercado Pl ficará responsável por executar atividades de recebimento, manutenção, monitoramento e verificação da eficácia dos processos de Tecnovigilância e Ação de Campo, garantindo o cumprimento das normas vigentes, a adesão aos procedimentos e a supervisão e elaborar propostas de comunicação com os Ministérios da Saúde, garantindo seu controle durante todo o processo, assegura a atualização contínua das bases de dados documentais da área.

Principais responsabilidades:

• Interpretar, avaliar, monitorar e reportar até a conclusão todos os incidentes/eventos adversos identificados pela vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos, de acordo com as instruções de trabalho vigentes para a elaboração de Relatórios de Tecnovigilância ou documentos equivalentes, verificando a atualização das respectivas bases de dados e indicadores-chave de processo, contribuindo para a manutenção dos Registros Sanitários e gerando relatórios/apresentações correspondentes aos resultados dos processos;
• Coordenar as atividades e implementar todas as Ações de Campo notificadas através do e-mail oficial do FKLS (FLKS_Recall_Notification_List) de acordo com as instruções de trabalho atuais, garantindo a notificação oportuna aos diferentes ministérios da saúde dos países de acordo com seus requisitos regulatórios e verificando a atualização dos bancos de dados e indicadores-chave do processo, para contribuir para garantir a segurança do produto no mercado, gerando os relatórios/apresentações correspondentes aos resultados dos processos.
• Interpretar e implementar mudanças regulatórias/regulamentações emergentes relativas à Vigilância de Mercado e Ações de Campo, monitorando os sites dos ministérios da saúde, trabalhando em estreita colaboração com consultores de acordo com as instruções de trabalho vigentes para contribuir com a manutenção dos Registros de Saúde e gerando relatórios/apresentações com base nos resultados dos processos.
• Coordenar projetos de rotina simples ou multidisciplinares ou projetos de melhoria regulatória contínua, identificando áreas de oportunidade sob supervisão constante ou limitada, que permitam processos de CR/RA mais eficientes para atender às necessidades de conformidade e produtividade das Unidades de Negócio.

• Formação em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas correlatas;
• Experiência com qualidade pós mercado e tecnovigilância;
• Experiência com envio de documentações e processos a Anvisa;
• Inglês Avançado;
• Espanhol Avançado;
• Conhecimento intermediário em sistema SAP.