Quality Operator

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it's no small feat. It takes the imagination and passion of all of us-from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year-to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Resumen de la Posición con Responsabilidades Generales:

El (la) Operador de Calidad estará capacitado para realizar tareas en las áreas de costura a máquina, lavado, secado en horno, micro ensamblaje ("micro assembly"), set- up de equipo electronico, uso de tornos lathe/ crimpring process y/o formacion de piezas ("dipping inmersion"). En adición realizará funciones de pruebas e inspecciones de ciertas operaciones específicas tales como, pruebas de sellado, pruebas de torque, inspecciones visuales de ensamblaje y pruebas funcionales, para asegurarse que el producto esta conforme a las especificaciones y procedimientos.

Funciones esenciales de trabajo:

• Realizar la limpieza de área de trabajo, equipos y materiales, para cumplir con los diferentes procesos
• Organizar el área de trabajo
• Realizar costura a máquina, lavado, secado en horno, micro ensamblaje ("micro assembly"), set up de equipos electrónicos uso de tornos lathe/ crimpring process y/o formación de piezas (dipping inmersion"). Adicional a esto realizará tareas como ensamblar, envolver, empacar, llenar, sellar, coser, cortar telas, pulir, perforar, inspeccionar, moldear, imprimir, etiquetar de acuerdo a los procesos establecidos en cada estación, procesos de manufactura y políticas establecidas
• Consultar dibujos, procedimientos y las especificaciones para asegurar la calidad del producto
• Inspeccionar el producto, herramienta, material y/o equipo durante los procesos de manufactura para cumplir con los procedimientos establecidos tales como calibraciones, identificación, desgaste, mal funcionamiento y/o discrepancia del producto
• Operar maquinaria simple
• Utilizar instrumentos de presición
• Leer gráficas, tomar lecturas para verificar parámetros de los procedimientos
• Colocar telas en áreas designadas ("spool" o bolsas)
• Notificar al supervisor y/o designado cualquier discrepancia, material que no cumpla con las especificaciones y desviaciones a procedimientos y/o mal funcionamiento de equipo
• Documentar el trabajo realizado siguiendo los procedimientos establecidos y órdenes de trabajo (WO's) "Work Orders"
• Empacar el producto de acuerdo a los requerimientos y procesos establecidos y reconciliar etiquetas en área de empaque
• Auditar documentación de manufactura
• Obtener el adiestramiento requerido antes de llevar a cabo una operación
• Utilizar la vestimenta requerida y el equipo de protección personal y seguridad de acuerdo a los requisitos de su operación
• Cumplir con los cGMP's, estándares de calidad y políticas y/o procedimientos establecidos
• Aceptar o rechazar de acuerdo a la especificación del producto. Realizar las medidas de pruebas físicas necesarias y la inspección visual del producto en proceso y el producto final siguiendo las especificaciones aprobadas.
• Preparar informes o documentación de inspección requeridos e informes del material desechado para luego ser auditado por un inspector de calidad o designado.
• Ejecutar otras funciones requeridas por el supervisor y/o designado.

• Destrezas de escritura
• Destrezas matemáticas
• Destreza manuales para operar herramientas/ piezas pequeñas
• Tener visión 20/20 o visión restaurada
• Habilidad para seguir instrucciones
• Habilidad para aprender y aplicar procedimientos departamentales en forma rápida
• Capacidad para inspeccionar, organizar, interpretar, leer, copiar, memorizar y documentar
• Orientado (a) a trabajar en equipo
• Conocimiento de cGMP's y estándares de calidad.

• Grado Técnico o Universitario

• Diploma de Escuela Superior o equivalente
• De uno (1) a tres (3) años de experiencia en ambiente regulado y/o de manufactura

• Ver la tabla de REQUISITOS FISICOS Y ENTORNO LABORAL.

• Las horas de operación son flexibles y varían dependiendo de requisitos de trabajo. La semana típica del trabajo es 40 horas con las horas adicionales/variables para los períodos y los proyectos específicos del trabajo. Los días y las horas específicos del trabajo son flexibles y pueden cambiar con el previo aviso
• Trabajo en el interior de edificio, en temperatura controlada, cuartos cerrados, buena iluminación. La naturaleza del trabajo requiere exposición a productos químicos y/o ruido. Exposición a la maquinaria y a la radiación inionizante.

• Según la matriz de adiestamiento.