Engr 1, Process
Job Description Summary
El Ingeniero de Proceso I es responsable de apoyar la optimización y mejora continua de los procesos de producción, garantizando la eficiencia, calidad y cumplimiento normativo en las operaciones de fabricación de dispositivos médicos. Este Ingeniero de Proceso I estaria asignado al Value Srream de Sub-Assy.
Responsabilidades del Puesto
Colaborar en el diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos y la mejora de los existentes.
Realizar análisis de datos de proceso para identificar oportunidades de mejora, reducción de costos y optimización de la productividad.
Participar en la resolución de problemas de proceso (troubleshooting) y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
Documentar y mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo y especificaciones de proceso.
Apoyar la validación de equipos y procesos, incluyendo la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción, calidad, mantenimiento y desarrollo para asegurar la integración y el éxito de las iniciativas de mejora.
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485) y las políticas internas de calidad.
Job Description
Ingeniero de Proceso I
El Ingeniero de Proceso I es responsable de apoyar la optimización y mejora continua de los procesos de producción, garantizando la eficiencia, calidad y cumplimiento normativo en las operaciones de fabricación de dispositivos médicos. Este Ingeniero de Proceso I estaria asignado al Value Srream de Sub-Assy.
Responsabilidades del Puesto
Colaborar en el diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos y la mejora de los existentes.
Realizar análisis de datos de proceso para identificar oportunidades de mejora, reducción de costos y optimización de la productividad.
Participar en la resolución de problemas de proceso (troubleshooting) y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
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Documentar y mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo y especificaciones de proceso.
Apoyar la validación de equipos y procesos, incluyendo la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción, calidad, mantenimiento y desarrollo para asegurar la integración y el éxito de las iniciativas de mejora.
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485) y las políticas internas de calidad.
Capacitar al personal de producción sobre nuevos procesos o cambios en los procedimientos existentes.
Contribuir en proyectos de reducción de defectos y optimización de rendimiento.
Grado universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica o campo relacionado.
0-2 años de experiencia en un entorno de fabricación, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
Conocimiento de herramientas de mejora continua como Lean Manufacturing y Six Sigma (certificación Green Belt es un plus).
Familiaridad con regulaciones de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485, 21 CFR Part 820).
Habilidad para analizar datos, identificar tendencias y proponer soluciones basadas en evidencia.
Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo y comunicarse claramente a todos los niveles de la organización.
Dominio del paquete Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
Se valorará el conocimiento de software de simulación de procesos o análisis estadístico.
* Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
DOM Santo Cristobal - Nave 15-Bachata
Additional Locations
Work Shift
DO Admin SH 45H 8AM-5PM (Dominican Republic)
Perks and Benefits
Health and Wellness
Parental Benefits
Work Flexibility
Office Life and Perks
Vacation and Time Off
Financial and Retirement
Professional Development
Diversity and Inclusion