Stryker

Senior Qualitätsingenieur (M/w/d) Medizintechnik

7 days agoFreiburg, Germany

About Stryker Stryker is one of the world's leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes.
We are proud to be named the #5 World's Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine. Learn more about our award-winning organization by visiting stryker.com
Why regulatory affairs/quality assurance at Stryker? Are you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker's RA/QA team, that is exactly what you will do! Here, we provide our Regulatory Affairs team the opportunity to learn new things, as well as endless growth opportunities. If you are interested in working at one of the World's Best Workplaces, apply now!
Need another reason to apply? Here are 10 reasons to join our Regulatory Affairs team: https://www.strykercareersblog.com/post/10-reasons-to-join-strykers-regulatory-affairs-team

In Ihrer neuen Rolle als Qualitätsingenieur (m/w/d) sind Sie für die Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten im Bereich der computergestützten Navigation hinsichtlich der qualitativen Anforderungen verantwortlich.

Unser Angebot an Sie

  • Sie fungieren in unserem standortübergreifenden, internationalen Projektteam als kompetenter Ansprechpartner im Bereich Qualität für unsere Schnittstellenabteilungen wie Produkt- und Prozessentwicklung, Testlabor, Regulatory Affairs und der Fertigung und arbeiten mit diesen gemeinsam bis zur erfolgreichen Einführung des Produktes.
  • Hauptverantwortlich übernehmen Sie insbesondere das Risikomanagement aktueller Entwicklungsprojekte und sind zudem für die Durchführung und Dokumentation von Erstmusterprüfungen (PPAP) zuständig.
  • Sie begleiten im Projekt qualitätsseitig den Design Control Process und unterstützen die Erstellung der Design History Files (DHFs).
  • Stryker bietet Ihnen zahlreiche Optionen, sich aus dieser Rolle in unterschiedliche Richtungen und Bereiche weiterzuentwickeln, die Ihren Interessen und Fähigkeiten entsprechen.

Das zeichnet Sie aus
  • Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie bringen erste Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder R&D Funktion in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Medizintechnik) mit.
  • Idealerweise konnten Sie bereits ebenfalls Erfahrungen im Bereich der Software-Entwicklung sammeln.
  • Bestenfalls haben Sie fundierte, praktische Erfahrungen in der Durchführung von Risikomanagementaktivitäten (idealerweise gemäß ISO 14971).
  • Erfahrung mit den Design- und Qualitätsprozessen gemäß EN ISO 13485 und 21 CFR 820, sowie Audit-Erfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) und erste Erfahrungen im Projektmanagement wären ein Plus.
  • Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten, Ihre Kommunikationsstärke sowie Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.
  • Ihr Profil wird durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Zusätzliche Info
Diese Position kann entweder von unserem Standort in Freiburg oder in Berlin-Mitte ausgeübt werden.

Kontakt
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt "Lebenslauf" direkt alle Anhänge hochzuladen.

Our benefits Our total rewards offering varies by country but often includes bonuses; commissions; healthcare; insurance benefits; retirement programs; stock based plans; paid time off plans; family and parenting leaves; tuition reimbursement; wellness programs; onsite fitness centers and cafeterias; discount purchase programs; and service and performance awards - not to mention various social and recreational activities.
Know someone at Stryker? Be sure to have them submit you as a referral prior to applying for this position. Learn more about our employee referral program at https://careers.stryker.com/referrals/

Job ID: Stryker_Combined-65G7vbA0HTSZ