【主な業務】
医療機関の選定、治験の契約手続き・契約締結、医療機関スタッフへの治験の説明、治験中のSDV,例報告書回収、モニタリング報告書作成
【役割】
- 製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
- 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成する
- 被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
- グループ内の若手モニターの指導、育成担当
【条件】
- 新GCP下でのモニタリング業務1年以上の経験(研修期間含み1年。1年未満の経験者の方については、随時ご相談ください)
- 生物系の教育を受けている方(薬学部または自然科学専攻学部 の大卒以上または臨床検査技師、看護師など)
【求める人物像】
- 医薬品開発に携わりたいという熱意をお持ちの方
- 誰かの役に立つことや社会貢献をしたい方
- 倫理観をもって誠実に仕事に取り組める方
- コツコツと着実に物事を進めていける方
- 他者との協調性を大事にできる方
- 専門性をとことん突き詰めたい方
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