Technicien de production (H/F)

    • Saint-Louis, France

Job Description
Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.

Ce site, n°1 du groupe Novartis pour la production biopharmaceutique, réalise la fabrication commerciale pour des marchés internationaux. Dans le cadre de notre croissance constante, nous poursuivons notre développement en 2020 et augmentons nos volumes de production.

Vous êtes à la recherche d'un métier qui a du sens, vous voulez contribuer à fabriquer des médicaments dans un domaine innovant, en utilisant des équipements de pointe et permettre à des milliers de patients de bénéficier de votre travail. Rejoignez notre site Novartis à Huningue !

Nous avons une cinquantaine de poste à pourvoir sur 2020 et sommes à la recherche de techniciens de production débutants et expérimentés.

La Production est composée de 3 unités distinctes : Support (CDP/SMAT), Culture cellulaire (USP), Purification (DSP).

Vos missions dépendront de l'unité que vous intégrerez, selon votre profil.

Support Matériel et Centrale de Pesée CDP/SMAT - Rythme de travail 2x8 :

- Effectuer les opérations de pesée et de conditionnement des Matières Premières selon le planning défini. Mettre à disposition les matières pour les étapes suivantes.
- Effectuer les opérations de préparation et de contrôle de différentes
Solutions. Mettre à disposition les solutions pour les étapes suivantes
- Réaliser les opérations stériles sous Hotte à Flux Laminaire (répartition / montage) et maîtriser les prélèvements environnementaux correspondants.
- Réaliser les opérations de préparation du matériel (montages et connexions).
- Réaliser les opérations de nettoyage et stérilisation du « Petit matériel », « matériel mobile » en utilisant les laveurs, bains à ultrasons et autoclaves, en gérant les priorités pour respecter le planning. Vérifier la conformité des cycles de nettoyage et emballer/ identifier le matériel lavé.
- Réaliser les opérations de décontamination des déchets et du matériel souillé en utilisant l'autoclave de décontamination .
- Réaliser les opérations de nettoyage / stérilisation (CIP/SIP) des différentes cuves. S'assurer de la conformité des montages et des cycles de nettoyage / stérilisation, étiqueter le matériel stérilisé.
- Réaliser les tests d'intégrité des filtres.

Culture cellulaire - USP - Rythme de travail 5x8 :

Conformément aux documents de fabrication et via le système de pilotage Delta V :

- Réaliser les opérations de préparation des milieux de culture
- Réaliser les opérations de préparation des cuves et bioréacteurs
- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves et bioréacteurs
- Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches
- Réaliser les opérations de prélèvements et d'analyses IPC USP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances.
- Participer au traitement des données de culture. Assurer l'enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Responsable/Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.

Purification - DSP - Rythme de travail 5x8 et 2x8 :

- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser les opérations de préparation des tampons conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches.
- Participer au traitement des données de purification. Assurer l'enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Effectuer les opérations de récolte en utilisant la centrifugeuse et le système de clarification.
- Effectuer la mise en place et le retrait des filtres de clarification, assurer les opérations de nettoyage de la centrifugeuse.
- Effectuer le package des colonnes de chromatographie comprenant également les opérations de nettoyage, de démontage et de maintenance spécifique, des tests HETP...
- Réaliser les opérations de conduite de l'étape POD et de réduction sélective.
- Réaliser les opérations de chromatographie / inactivation virale conformément aux documents de fabrication. Assurer la préparation des skids, le remplacement de filtres, la calibration des sondes UV. Réaliser les tests UV.
- Effectuer les opérations de Nanofiltration. Assurer le montage des cartouches de filtres et réaliser les tests NWP.
- Réaliser les opérations d'UF/DF. Assurer le montage des membranes et réaliser les tests NWP.
- Réaliser les opérations de conditionnement et congélation de la solution de DS en cryocuves ou en poches conformément aux documents de fabrication.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.
- Participer aux opérations de prélèvements et d'analyses IPC DSP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances.

Des postes en CDD et CDI sont à pourvoir.

Minimum requirements
Idéalement :

- Formation : Bac professionnel à Bac +3 dans le domaine de la pharma, chimie, agro
- Expérience en bio-industrie
- Connaissance des BPF et expérience pratique concernant leur application.
- Expérience minimum de 3 ans dans un milieu de production pharma/biotech

Nous sommes sensibles avant tout à votre savoir-être :
Rigueur, sérieux, responsabilité, souci de la qualité et travail en équipe.


Back to top