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Merck

Regional Systems Team Lead

Iselin, NJ

Job Description

It is critical that our company properly implements, within the global user community, the technology it invests in. Regional Systems Team Lead has a critical role of ensuring global consistency in the implementation of integrated process & technology and providing oversight, guidance and support to the Regional Systems Leads assigned to each region and ensure they have deep process and technical knowledge to support the regional users with the adoption of technology.

Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.

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Under the guidance of Head Business Enablement (BE) and in collaboration with regional leadership, the Regional Systems Team Lead will ensure the consistent, high quality, implementation of processes linked to technology.

CORE Accountabilities and Responsibilities
  • Responsible for the direct line management of 5 Regional Business Systems Leads (RBSLs) and 1 Regional Systems Compliance Lead (RSCL). Manage and provide for the proper allocation of resources in budget and staff to maintain effective system support. Set/define priorities for the team, conduct performance appraisal and review of all direct reports in accordance with our PMP policies and timelines.
  • Ensure that RBSLs and RSCL execute their role, with a focus on supporting users with new system enhancements related communications & training, responding to many questions from users in a timely manner, identifying gaps in systems, tools and report and work with our Research Laboratories-IT, Business System Owners, Process Owners and other stakeholders to identify new solutions or improvements to existing solutions.
  • Continually assess type of support, training and communications being provided by RBSLs/RSCL, find more efficient and innovative ways to improve this support and streamline and eliminate non-value-added support, training and communications.
  • Accountable to represent technology implementation in the context of business during collaboration with regional representatives (from individual contributor to sr. management).
  • Partner with process owners and our Research Laboratories Information Technology (IT) to optimize regional operations
  • Convey technology needs/priorities from regional stakeholders to Head of BE & our Research Laboratories-IT Client Services Leads.
  • Provide business/technical consultation to user communities to ensure consistent and effective use of the application
  • Support the identification of key performance indicators for business processes and appropriate process measures/metrics to support operations globally.
  • Together with country management, perform root cause analysis to identify current state process inefficiencies and how technology may enable the process to address these inefficiencies.
  • Drive innovation and support innovation pilots and ultimate implementation in the region.

OTHER Accountabilities and Responsibilities
The role will be collaborating with regional reps from our Research Laboratories-IT Regional Research Directors, Quality & Continuous Improvement, Business System Owners from Business Enablement Organization (BEO), Monitoring Excellence (ME), regional Research Labs IT representatives and Application Management Services. The role will also collaborate with Global Clinical Director (GCD) process owners and sub-process owners. The role will also be responsible for working across Global Clinical Trial Operations (GCTO) regions to ensure consistent implementation of process/enabling technology to meet critical business requirements (e.g., the assurance of quality and complete data in SPECTRUM)

Education Minimum Requirements
  • Bachelor's degree in Clinical Research related fields, Computer Science, Computer Information Science or similar

Required Experience and Skills
  • At least five years of experience in clinical research/clinical development
  • At least five years of experience in technology implementation, business process improvement, project management, systems analysis or systems maintenance/support
  • Experience as Subject matter expert in critical clinical systems such as Clinical Trial Management System (CTMS), electronic Trial Master File (eTMF), Electronic Data Capture (EDC) system, clinical portal and basic reporting and MS Office tools.
  • Knowledge of Site Monitoring, Study Startup, Data Management, Pharmacovigilance, Essential Document Management, and Investigator/Study Coordinator roles/responsibilities.
  • Basic understanding of System testing & providing training to user communities
  • Deep knowledge and understanding of Clinical Trial processes as well as quality management and control tools is required.
  • Fluency with the respective cross-functional interdependencies, roles and enabling tools/technologies.
  • Able to identify critical input and outputs that drive business processes and dependencies on process (workflow) vs. technology (dataflow).
  • Exposure to a global environment, with multi-cultural and organizational operating models; appreciation for country requirements/needs vs. US standards
  • Excellent teamwork and leadership skills, including conflict resolution expertise and discretion.
  • Experience in People management is preferred but not required
  • Analytical ability, good judgment, ability to multi-task
  • Customer service orientation and the ability to work effectively with clients, third-party vendors, quality and IT management/staffs
  • Strong verbal & written communication skills Ability to proficiently interact with all levels of management and exert influence to achieve results.

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" and that great medicines can make a significant impact to our world. And we believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Who we are ...
Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA is known as "Merck" in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as "MSD" in Europe, Middle East, Africa, Latin America & Asia Pacific. We are a global biopharmaceutical leader with a diverse portfolio of prescription medicines, oncology, vaccines and animal health products.

We are driven by our purpose to develop and deliver innovative products that save and improve lives. With 69,000 employees operating in more than 140 countries, we offer state of the art laboratories, plants and offices that are designed to Inspire our employees as we learn, develop and grow in our careers. We are proud of our 125 years of service to humanity and continue to be one of the world's biggest investors in Research & Development.

What we look for ...
In a world of rapid innovation, we seek brave Inventors who want to make an Impact in all aspects of our business, enabling breakthroughs that will affect generations to come. We encourage you to bring your disruptive thinking, collaborative spirit and diverse perspective to our organization. Together we will continue Inventing For Life, Impacting Lives while Inspiring Your Career Growth.

INVENT.
IMPACT.
INSPIRE.

NOTICE FOR INTERNAL APPLICANTS
In accordance with Managers' Policy - Job Posting and Employee Placement, all employees subject to this policy are required to have a minimum of twelve (12) months of service in current position prior to applying for open positions.

If you have been offered a separation benefits package, but have not yet reached your separation date and are offered a position within the salary and geographical parameters as set forth in the Summary Plan Description (SPD) of your separation package, then you are no longer eligible for your separation benefits package. To discuss in more detail, please contact your HRBP or Talent Acquisition Advisor.

Secondary Language(s) Job Description

Il est crucial que notre société mette correctement en œuvre la technologie dans laquelle elle investit au sein de la communauté mondiale des utilisateurs. Le chef d'équipe des systèmes régionaux a pour rôle essentiel d'assurer la cohérence globale dans la mise en œuvre des processus et technologies intégrés. Il a également pour rôle de superviser, de conseiller et de soutenir les chefs de systèmes régionaux affectés à chaque région en veillant à ce qu'ils disposent des processus approfondis et des connaissances techniques pour venir en aide aux utilisateurs régionaux en ce qui a trait à l'adoption de la technologie.

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.
Sous la direction du chef de l'habilitation opérationnelle (HO) et en collaboration avec la direction régionale, le chef d'équipe des systèmes régionaux assurera la cohérence et la qualité élevée de la mise en œuvre de processus liés à la technologie.

PRINCIPALES responsabilités
  • Responsable de la gestion hiérarchique directe de cinq chefs de systèmes opérationnels régionaux (CSOR) et d'un chef de la conformité des systèmes régionaux (CCSR). Gère et fournit l'attribution de ressources budgétaires et humaines pour maintenir l'efficacité du soutien des systèmes. Établit et définit les priorités de l'équipe, effectue l'évaluation et l'examen du rendement de tous les collaborateurs directs conformément à nos politiques et échéanciers du programme de gestion du rendement.
  • S'assure que les CSOR et le CCSR s'acquittent de leur rôle en mettant l'accent sur le soutien aux utilisateurs au moyen de communications et formations liées aux nouvelles améliorations des systèmes, en répondant aux nombreuses questions des utilisateurs de façon opportune, en repérant les lacunes dans les systèmes, les outils et les rapports, ainsi qu'en travaillant avec le service des TI de nos laboratoires de recherche, les responsables des systèmes opérationnels, les responsables des processus et d'autres partenaires professionnels pour identifier de nouvelles solutions ou des façons d'améliorer les solutions existantes.
  • Évalue en continu les types de soutien, de formation et de communications fournis par les CSOR et le CCSR, trouve des façons plus efficaces et novatrices d'améliorer ce soutien, et, à des fins de simplification, élimine le soutien, la formation et les communications qui n'ajoutent aucune valeur.
  • Responsable de la représentation de la mise en œuvre technologique dans le contexte des affaires lors de la collaboration avec des représentants régionaux (des contributeurs individuels à la haute direction).
  • Fait équipe avec les responsables des processus et le service des TI de nos laboratoires de recherche pour optimiser les activités régionales.
  • Communique les besoins et priorités technologiques des partenaires professionnels régionaux au chef de l'HO et aux chefs du service à la clientèle des TI de nos laboratoires de recherche.
  • Fournit des conseils opérationnels et techniques aux communautés d'utilisateurs pour garantir la cohérence et l'efficacité de l'utilisation de l'application.
  • Apporte son concours à l'identification des indicateurs de rendement clés pour les processus opérationnels et des critères appropriés d'évaluation des processus pour aider les activités à l'échelle mondiale.
  • Avec la gestion nationale, effectue l'analyse des causes fondamentales pour repérer les déficiences des processus dans leur état actuel et déterminer la manière dont la technologie peut éliminer ces déficiences.
  • Stimule l'innovation et soutient les pilotes d'innovation et la mise en œuvre finale dans la région.


AUTRES responsabilités
  • Le titulaire du poste collaborera avec les représentants régionaux des directeurs régionaux de la recherche des services des TI de nos laboratoires de recherche, les représentants du service de la qualité et de l'amélioration continue, les responsables des systèmes opérationnels de l'organisation d'habilitation opérationnelle (OHO, les représentants du service de suivi de l'excellence (SE), les représentants régionaux du service des TI de nos laboratoires de recherche et les représentants des services de gestion d'application. Le titulaire du poste collaborera également avec les responsables des processus et de sous-processus du directeur clinique mondial (DCM).
  • Le titulaire du poste travaillera également dans l'ensemble des régions des opérations mondiales liées aux essais cliniques (OMEC) afin d'assurer la mise en œuvre cohérente de processus et de fournir de la technologie permettant de se conformer aux exigences commerciales essentielles (p. ex., assurer la qualité et l'entièreté des données dans SPECTRUM).

Éducation universitaire minimale requise
  • Baccalauréat dans un champ lié à la recherche clinique, aux sciences informatiques, aux sciences de l'information informatisée ou à des domaines semblables.

Expérience et compétences requises
  • Au moins cinq ans d'expérience en recherche clinique ou en développement clinique.
  • Au moins cinq ans d'expérience en mise en œuvre technologique, en amélioration des processus opérationnels, en gestion de projet, en analyses des systèmes, ainsi qu'en maintenance et soutien des systèmes.
  • Expérience à titre d'expert en la matière en ce qui a trait aux systèmes cliniques essentiels, comme le système de gestion des essais cliniques (SGEC), la fiche maîtresse électronique des essais (eTMF), le système de saisie électronique de données, le portail clinique, ainsi que les outils de base d'établissement de rapport et de MS Office.
  • Connaissances en surveillance des sites, en démarrage d'études, en gestion des données, en pharmacovigilance, en gestion des documents essentiels, ainsi que connaissances des rôles et responsabilités du chercheur et du coordonnateur des études.
  • Compréhension de base des tests de systèmes et de la formation des communautés d'utilisateurs.
  • Connaissance et compréhension approfondies des processus d'essais cliniques, ainsi que des outils requis de gestion et d'assurance de la qualité.
  • Maîtrise des interdépendances interfonctionnelles respectives, des rôles, ainsi que des outils et des technologies habilitants.
  • Capacité à repérer des entrées et des sorties cruciales qui stimulent les processus et dépendances opérationnelles des processus (flux de travail) comparativement à la technologie (flux de données).
  • Exposition à un environnement mondial ayant des modèles opérationnels multiculturels et organisationnels, ainsi que compréhension des exigences et des besoins spécifiques aux divers pays comparativement aux normes des États-Unis.
  • Excellentes compétences en travail d'équipe et en leadership, notamment la capacité de faire preuve d'expertise et de pouvoir discrétionnaire dans la résolution de conflits.
  • L'expérience en gestion du personnel est souhaitable, mais n'est pas obligatoire.
  • Compétences analytiques, bon jugement et capacité à travailler en mode multitâche.
  • Orientation sur le service à la clientèle et capacité de travailler efficacement avec les clients, les fournisseurs tiers, ainsi que les gestionnaires et les membres du personnel des services de l'assurance de la qualité et des TI.
  • Solides compétences en communication orale et écrite. Aptitude à interagir avec compétence avec tous les niveaux de la gestion et à exercer son influence en vue d'atteindre les résultats voulus.

Qui sommes-nous?
Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis est connu sous le nom de « Merck » aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico. Nous sommes connus sous le nom de « MSD » en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Nous sommes un chef de file mondial du domaine de la biopharmaceutique, nous offrons une gamme diversifiée de médicaments d'ordonnance, de médicaments oncologiques, de vaccins et de produits de santé animale.

Nous sommes motivés par notre objectif de développer et de livrer des produits novateurs qui sauvent et améliorent des vies. Avec 69 000 employés travaillant dans plus de 140 pays, nous offrons des laboratoires, des usines et des bureaux de pointe conçus pour inspirer nos employés à l'apprentissage, au développement et à la croissance dans notre carrière. Nous sommes fiers de nos 125 années au service de l'humanité et nous continuons d'être l'un des plus grands investisseurs au monde en recherche et développement.

Que cherchons-nous?
Dans un monde d'innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. Nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée. Ensemble, nous continuerons à inventer pour la vie, à avoir une incidence sur la vie et à inspirer votre carrière .

INVENT.
IMPACT.
INSPIRE.
US and Puerto Rico Residents Only:
If you need an accommodation for the application process please email us at staffingaadar@msd.com

For more information about personal rights under Equal Employment Opportunity, visit:
EEOC Poster
EEOC GINA Supplement
OFCCP EEO Supplement
OFCCP Pay Transparency Rule

We are an equal opportunity employer, Minority/Female/Disability/Veteran - proudly embracing diversity in all of its manifestations.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:
Remote Work
Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:
1
Requisition ID:R65363

Job ID: Merck-MERCUSR65363ENUS
Employment Type: Other

This job is no longer available.

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