Specialiste II Validation

    • Quebec City, Canada

Site Name: Canada - Quebec - Quebec
Posted Date: Oct 1 2020
Objectif du poste
Nous recherchons un specialiste II en validation pour notre site de Sainte-Foy à Quebec. Le specialiste II en validation est responsable de realiser la validation d'equipements, de systèmes ou de procedes en lien avec son champ d'expertise.

Tâches principales:

  • Participer au developpement des philosophies de validation et à la redaction des gabarits de protocole, des procedures de fonctionnement normalisees de validation en lien avec son champ d'expertise.
  • Rediger et revise les protocoles de validation presentant des niveaux de complexite moyen en analysant les fiches techniques, les plans et devis, les logiques de contrôle de l'equipement/système ou documents relies au procede
  • Determiner les actions des contrôles de changement et rediger les plans de validation correspondant en lien avec son champ d'expertise. Assurer ensuite le suivi des actions des contrôles de changement.
  • Apporter son expertise technique aux autres departements lors de problèmes pre et post validation en recommandant des solutions, en prodiguant des conseils
  • Documenter les protocoles de validation et transfère les paramètres de validation aux differents departements. En cas de deviation à la validation, resout les problèmes techniques en cours d'execution ("troubleshooting") et evalue l'impact sur le produit et la validation.
  • Collaborer aux tests faits sur le site du manufacturier des systèmes et des equipements en processus d'acquisition (ainsi que les essais d'ingenierie) ou lors de leur installation
  • Reviser tous les documents de l'ingenierie les soumissions reglementaires, les procedures de fonctionnement normalisees et rapports de calibration des autres departements en lien avec son champ d'expertise.
  • Collaborer, avec l'auditeur, pour les audits de qualification de fournisseur en lien avec l'activite de validation sous sa responsabilite.
  • Preparer une planification detaillee de l'execution des protocoles sous sa responsabilite et effectuer et/ou assister les executants lors des executions de validation.
  • Participer, reviser ou effectuer la redaction de divers documents GMP.


Avantages du poste:
Salaire : 34.4580$ / heure
Horaire de travail: Lundi au vendredi (37,5 heures)
Statut: Permanent

Avantages sociaux competitifs
Assurances collectives
Accès a la bonification annuelle (très avantageux)
Semaines de vacances payees et 1 semaine dans le temps des fêtes
Gym gratuit pour les employes
Accessible en transport en commun
Cafetaria sur place
Stationnement gratuit

Exigences du poste:
  • Maîtrise en chimie ou bac en chimie et maitrise en sciences pertinente
  • Être membre de l'Ordre des Chimistes du Quebec (OCQ) ou être qualifiable pour le devenir
  • 3 ans d'experience dans une specialite de validation
  • Informatique : intermediaire (suite Office)
  • Anglais : avance
  • Connaissance des BPF
  • Connaissance des normes ISO

Les candidats seront soumis à un test d'anglais

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