Responsable Secteur Validation Compliance

    • Mayenne, France

Site Name: France - Mayenne
Posted Date: Jan 30 2020
Responsable Secteur Validation Compliance - CDI

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Responsable Secteur Validation Compliance H/Fdans le cadre d'un contrat à duree indeterminee pour son site de production base à Mayenne (53).

A propos de GSK:
La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'ameliorer la qualite de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les decisions de l'entreprise sont guidees par des valeurs fortes: placer le patient au cœur de nos priorites, le respect, la transparence et l'integrite.
Le Laboratoire GlaxoSmithKline est present dans un grand nombre de pays et de domaines therapeutiques, afin derepondre aux attentes des professionnels de sante et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus frequentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptees aux besoins medico economiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorite.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:
www.GSK.fr
www.GSK.com
https://www.facebook.com/GSK/

A propos du site GSK Mayenne :
Avec 40 ans d'expertise, le site GSK Mayenne est un site de reference dans la fabrication et le conditionnement d'antibiotiques formes orales sèches à base de penicilline (poudre pour suspensions buvables, sachets, comprimes, gelules). Le site a produit 86,5 millions de packs en 2016 exportes vers 116 pays. Il emploie environ 400 collaborateurs.

A propos du poste :
Rattache(e) au Manager Systèmes Qualite, vous analysez les referentiels validation du Groupe et evaluez les ecarts avec la documentation et les pratiques du site. Vous suivez les etapes du processus de gestion des changements afin chaque dossier de changement soit conforme aux requis reglementaires. Proche du terrain, vous travaillez en transversal et revoyez pour approbation les protocoles de validation rediges par les differents experts validation (fabrication, conditionnement, nettoyage, informatique, analytique, utilites infrastructures). Vous revoyez pour approbation les rapports de validation et decidez du statut valide (ou non) des equipements et des procedes dans le respect des delais associes aux projets ou aux produits à livrer aux differents marches.
Vous participez aux groupes projet dans le cas de l'arrivee d'un nouvel equipement ou d'un nouveau produit, afin de garantir que les referentiels validation sont bien integres dans le pilotage du projet.

Vous mettez à jour les etats des lieux validation au fur et à mesure des approbations, afin de disposer d'un inventaire à jour (site inspection readiness). Vous completez la partie revue des validations et des demandes de changement associee aux revues periodiques produit.

Profil & competencesattendues:

Vous avez une formation superieure ( Pharmacien, Ingenieur, Masterou equivalent ) et disposez d'une experience en validation et en gestion des changements dans l'industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire. Vous avez une bonne connaissance de la methodologie validation associee au cycle de vie du produit et des systèmes (equipements, infrastructures...). Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre capacite à travailler en equipe et votre rigueur. Vous maîtrisez les outils informatiques et statistiques (bureautique, SAP, Trackwise, Statistica, ...). Votre anglais est operationnel.

*LI-GSK

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.

GSK is a uniquely science-led global healthcare organization on a mission to help people do more, feel better, and ultimately live longer.

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