Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    • Mayenne, France

Site Name: France - Mayenne
Posted Date: Feb 11 2020
Responsable Assurance Qualite Operationnelle H/F - CDI

Mayenne (53100)

A la tête d'une equipe de 8-10 collaborateurs, dans le respect du Code de la Sante Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (France, Europe et Autres) et des règles du Groupe GSK, vous prenez en charge les activites suivantes:

  • Garantir le respect de la qualite sur le flux produits : conformite des process aux references et coherence de decisions de liberation des lots;
  • Garantir le bon fonctionnement et l'amelioration de son secteur en coordination avec les autres services Qualite;
  • Participer à la definition et à la mise en œuvre des politiques de sa Direction;
  • Garantir le bon fonctionnement du pôle RSAQ/Chef de projet AQ;
  • Garantir que les « delivrables » des projets Strategie et Technique sont au niveau de qualite requis

Vos activites au quotidien se declinent en plusieurs volets :

Management d'equipede Pharmaciens Assurance Qualite & Chef de projet :
  • Definir et mettre en œuvre l'organisation du travail;
  • Realiser les entretiens d'evaluation, definir les objectifs individuels, veiller à l'evolution professionnelle de ses collaborateurs (dont definition du plan de formation), proposer les augmentations de salaire;
  • Participer au transfert et au partage des savoirs et savoir-faire dans son secteur et entre unites.

Management de l'activite:
  • Garantir le pilotage et l'optimisation des activites sous sa responsabilite en termes de qualite, coût, delai, service clients et EHS et être responsable des resultats;
  • Definir, analyser et exploiter les elements de pilotage : indicateurs de l'activite, bilan annuel etc.;
  • Favoriser la creativite et l'innovation pour mettre en œuvre de nouvelles methodes de travail et procedes;
  • Prevoir les evolutions de l'environnement et mettre en place les actions adaptees;
  • Garantir la participation d'un interlocuteur AQ operationnelle aux projets transversaux site, ainsi que la coherence des decisions prises;
  • Possibilite d'assurer le rôle de chairman pour la gestion des incidents produits critiques;
  • Garantir l'escalade vers le Pharmacien Delegue site et la Pharmacien Responsable quand necessaire

Amelioration continue en amont : pilotage de projets et suivi de plans d'actions:
  • Apporter les informations qualite necessaires à la definition des cahiers des charges (projets) pour optimiser la qualite des process et produits;
  • Favoriser le contact direct avec les operationnels et developper un partenariat efficace dans le cadre de pilotage, de contribution aux projets ou de resolutions de problèmes, dysfonctionnements;
  • Contribuer à identifier les risques operationnels et reglementaires en termes de qualite, proposer des solutions (pilotage de groupes de travail, participation aux points quotidiens de suivi des problematiques qualite...) et escalader ces risques si besoin.

Flux produits:
  • Garantir la confirmation/certification des lots d'intermediaires et de produits finis en vue de leur liberation sous l'autorite du pharmacien responsable ;
  • Garantir la coherence des decisions prises aboutissant à l'acceptation ou au refus de lots conformes et non conformes (après habilitation de son manager);
  • Être le garant du process d'EU release pour le site sous l'autorite du pharmacien responsable;
  • Garantir l'analyse de l'ensemble des elements decisionnels tout au long du processus (analyse des documents, de la conformite reglementaire, des impacts potentiels, des risques, et de leur criticite), et alerter son manager pour les cas critiques.
  • Etre le garant du respect du processus deviation et notamment le niveau d'investigation requis selon la criticite de la deviation. Au besoin, Au besoin, suivre les investigations et donner une approbation qualite.
  • Possibilite d'intervenir dans l'analyse technique, l'evaluation des impacts, la proposition de solutions, et la validation de faisabilite des actions correctives proposees.

Formation et documentation:
  • Participer à la redaction de documentation qualite du site à des actions de formations et/ou habilitations en particulier lors des operations postees;
  • Accompagner la comprehension des procedures operationnelles et des BPF.

Inspections & audits:
  • Piloter l'organisation globale des auto-inspections, en garantir la preparation et participer à leur realisation;
  • Participer à la preparation des inspections;
  • Participer aux plans d'actions correctives, solliciter les experts requis, en garantir le suivi;
  • Possibilite d'être auditeur en interne et/ou en externe.

*LI-GSK

Profil recherche :
Pharmacien these avecune experience significativedans l'industrie pharmaceutique des fonctions operationnelles (Qualite, Production,...). Vous avez dejà manage une equipe et êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre sens de la communication. Vous beneficiez egalement d'une experience dans la gestion des risques, des inspections.

A propos de GSK :

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'ameliorer la qualite de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les decisions de l'entreprise sont guidees par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorites, le respect, la transparence et l'integrite.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est present dans un grand nombre de pays et de domaines therapeutiques, afin de repondre aux attentes des professionnels de sante et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus frequentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptees aux besoins medico economiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorite.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

https://www.facebook.com/GSK/

A propos du site GSK Mayenne :

Avec 40 ans d'expertise, le site GSK Mayenne est un site de reference dans la fabrication et le conditionnement d'antibiotiques formes orales sèches à base de penicilline (poudre pour suspensions buvables, sachets, comprimes, gelules). Le site a produit 86,5 millions de packs en 2016 exportes vers 116 pays. Il emploie environ 400 collaborateurs.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.

GSK is a uniquely science-led global healthcare organization on a mission to help people do more, feel better, and ultimately live longer.

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