Regulatory Manager, Kiev (Pharmaceuticals)

Your Responsibilities:
Завдання та обов'язки:

•Координувати та керувати регуляторними процесами у повній відповідності з корпоративними політиками, процедурами та локальним законодавством.
•Підтримувати регулярну взаємодію з Центральною регуляторною командою компанії, а також відповідними регіональними командами з метою формування у них чіткого розуміння локального законодавства та вимог. Забезпечувати контроль та своєчасне оновлення системи REQUIRE.
•Приймати участь в регулярних засіданнях відповідних комітетів Європейської Бізнес Асоціації та Американської Комерційної Палати з метою впливу на формування локального регуляторного простору.
•Керувати ризиками, що пов'язані з регуляторними процесами. Координувати та підтримувати плани корректуючих дій, які направлені на виключення або зменщення потенційних регуляторних ризиків.
•Здійснювати Управлінській Моніторинг регуляторного відділу. Планувати та контролювати проведення самоінспекцій. Координувати розробку та виконання корректуючих дій.
•Своєчасно та регулярно повідомляти про проблеми пов'язані з регуляторними процесами, а також надавати необхідну інформацію на запит осіб, яких це стосується.
•Керувати та координувати процеси пов'язані зі створенням макетів пакування (арворків) в глобальній електронній системі.
•Керувати та здійснювати контроль регуляторної бази данних OPAL
•Координувати та керувати процесом отримання підтвердження GMP у відповідності з локальними вимогами
•Встановлювати та підтримувати міцні зв'язкі зі всіма задіянними регуляторними організаціями. Співпрацювати з регуляторними органами, реєстраційними агенціями, експертними установами стосовно регуляторних процесів, включаючи передреєстраційний аналіз.

Вимоги:
•Вища освіта
•Спеціаласт/ магістр
•Попередній досвід роботи від 3-х років.
•Вільне володіння англійською мовою, усне і письмове

•Відмінні комунікативні, лідерські та аналітичні навики.

Why You?

Basic qualifications:
Вимоги:

•Вища освіта
•Спеціаласт/ магістр
•Попередній досвід роботи від 3-х років.
•Вільне володіння англійською мовою, усне і письмове

Preferred qualifications:
•Відмінні комунікативні, лідерські та аналітичні навики.

Why GSK?:
Ми пропонуемо:
•Конкурентоспроможну заробітну плату;
•Медичне страхування;
•Персональний комп'ютер та мобільний зв'язок;
•Дружню і творчу атмосферу в роботі.

Ми надаємо рівні можливості всім потенційним і творчим людям. Місія ГСК - підвищувати якість життя людей, щоб вони відчували себе краще, жили довше і робили більше. Ми запрошуемо до участі в конкурсі людей з обмеженими можливостями.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


Back to top