GSK

Rédacteur Technique

3+ months agoDollard-Des Ormeaux, Canada

Site Name: Saint Laurent Montreal
Posted Date: Mar 10 2021

Rédacteur Technique - Temporaire 18 mois

GSK Montréal est activement à la recherche d'un/une Rédacteur technique qui sera en charge d'évaluer, d'approuver et de rédiger les contrôles des changements et de mettre à jour les méthodes d'analyse du groupe des Opérations de qualité. Le candidat devra également assurer la tenue des bases de données concernées.

Principales responsabilités

Veiller à ce que les méthodes d'analyse existantes portant sur les matières premières, les composantes d'emballage et les produits finis soient conformes aux normes réglementaires et aux exigences de GSK

  • Réviser et rédiger des méthodes d'analyse.
  • Tenir à jour les bases de données des méthodes d'analyse et des validations.
  • Évaluer les modifications aux recueils (pharmacopée américaine, pharmacopée britannique et pharmacopée européenne).
  • Soutenir le transfert de la technologie, notamment l'évaluation et le dépôt du dossier (rapports sur les méthodes et les validations).
  • Choisir les méthodes appropriées et demander la validation en vue de l'introduction de nouvelles matières premières ou de nouveaux produits finis.
  • Concevoir un plan de révision des méthodes ainsi que des méthodes réglementaires.
Se charger des tâches quotidiennes liées au contrôle des changements des méthodes d'analyse.
  • Examiner et approuver les contrôles des changements internes, externes et des tiers.
  • Évaluer l'incidence des changements.
  • Rédiger une justification scientifique à l'appui de tout changement apporté à une méthode.
  • Conseiller l'instigateur quant à la rédaction technique du changement.
  • Dresser un plan de mise en œuvre précis.
  • Suivre la mise en œuvre des activités associées aux contrôles des changements ouverts et aux mesures postérieures aux changements.
Rédiger les rapports techniques, les validations, les protocoles et les rapports de vérification ou de qualification ainsi que les documents de qualification du laboratoire relativement à une nouvelle méthode (qualification interne, transfert de la méthode ou recueils).

Encadrer le personnel du laboratoire de contrôle de la qualité (superviseurs et analystes). Communiquer avec la Technologie, l'Assurance de la qualité et les autres établissements.

Exigences
  • Baccalauréat en chimie ou dans une science connexe.
  • Minimum de 2 ans d'expérience dans un rôle en tant que rédacteur technique
  • Connaissances des régimes et méthodes analytiques
  • Bilinguisme : français et anglais
  • Connaissances de différents pharmacopées, guide ICH, BPF et BPL
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GSK souscrit au principe d'équité en matière d'emploi et favorise la diversité et l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes compétentes à poser leur candidature aux postes que nous offrons. GSK s'engage à mettre en place des mesures d'adaptation pour les personnes handicapées. Si vous avez besoin de telles mesures à toute étape du processus de demande d'emploi ou si vous désirez obtenir plus d'information sur nos politiques en matière d'adaptation, veuillez communiquer avec nous à canada-recruitment@gsk.com . Nous vous prions ne pas envoyer de curriculum vitæ à cette adresse de courriel et poser plutôt votre candidature selon le processus en ligne qui accompagne la présente annonce.

Avis important destiné aux services/agences de placement

GSK n'accepte pas les propositions des services/agences de placement en vue de pourvoir les postes affichés dans le présent site. Ces services/agences doivent s'adresser au service d'approvisionnement/des ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite avant de lui proposer des candidats. Cette autorisation est une condition préalable à toute entente (orale ou écrite) entre le service/l'agence de placement et GSK. Sans cette autorisation écrite, toute mesure de la part du service/de l'agence de placement doit être considérée comme avoir été appliquée sans le consentement ni l'entente contractuelle de GSK. Par conséquent, GSK ne peut pas être tenue responsable des honoraires attribuables à de telles mesures ni à quelque recommandation que ce soit de la part du service/de l'agence de placement en ce qui concerne sa proposition de candidature en vue de pouvoir un poste annoncé dans le présent site.

Job ID: glaxo-283110-en-us