Prozessspezialist (m/w/divers) für die Impfstoffproduktion (befristet bis 30.11.2024)
- Alsfeld, Germany
Site Name: Marburg - Office
Posted Date: Dec 18 2020
Für unseren MARS Campus am Standort Marburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Prozessspezialisten (m/w/divers) für die Impfstoffproduktion (befristet bis 30.11.2024).
Ihre Aufgaben
Als Prozessspezialist (m/w/divers) für den Produktionsbereich MVV/CSS sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der behördlichen und internen Anforderungen zur Herstellung pharmazeutischer Produkte unter kontinuierlicher Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Wirtschaftlichkeit und Ökologie.
Dies beinhaltet unter anderem:
- Identifizierung und selbstständige, vollumfängliche Bearbeitung von Abweichungen im cGMP-Compliance-Umfeld als Untersuchungsleiter unter aktiver Einbindung aller notwendigen Fachabteilungen / Standorte für Abweichungen
- oder die Verantwortliche Planung, Initiierung und Koordination von Change Control Verfahren
- Schnittstelle zu allen involvierten Funktionseinheiten / Fachabteilungen / Standorten
- Identifizierung und Umsetzung korrigierender und präventiver Maßnahmen.
- Erstellung von Risikobewertungen
- Durchführung bzw. Unterstützung von projektartigen Aktivitäten innerhalb des Bereichs
- Teilnahme von Troubleshooting der Produktionsbetriebe
- Vorbereitung und Nachbereitung, sowie Teilnahme an Inspektionen, inkl. durch Regulierungsbehörden
- Durchführen standortweiter Trainings / Workshops / Seminare
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
- Erfahrungen im Bereich der aseptischen Pharmazeutika / Biologicals / Biowissenschaften von Vorteil
- Kenntnisse der cGMP und der regulatorischen Anforderungen von Vorteil
- Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert
- Sehr gute schriftliche und verbale Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Hohes Maß an sozialer Kompetenz und Teamfähigkeit
- Eigeninitiative und Organisationsfähigkeit
- Gute EDV-Kenntnisse insbesondere auch von Office-Software wie Word; Excel und Power-Point sowie SAP
If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.
Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.
Back to top