Monitoraggio ed eleborazione dei KPIs - Internship[2020] - Italy]

    • Siena, Italy

Site Name: Italy - Rosia
Posted Date: Mar 26 2020
Contesto
Il reparto QA Technical Service si occupa di assicurare la compliance delle attività eseguite nei reparti di Ingegneria, MSAT e Process Science, revisionando e approvando la documentazione e verificando che le attività siano eseguite in accordo alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori. In questo contesto si rende necessario l'inserimento di una figura in stage al fine di collaborare al monitoraggio dei Key Performance Indicators e alla preparazione alle ispezioni sia interne che esterne.

Obiettivi e modalità del tirocinio
Lo stage sarà eseguito nel team QA Engineering presso la sede di Rosia di GSK Vaccines. Lo stage propone una formazione sui processi relativi alla gestione e al monitoraggio di deviazioni, CAPA, Change Control, documentazione e preparazione alle ispezioni interne ed esterne, monitornado il raggiungimento dei key performance indicator relativi alle attività eseguite. Nell'ambito di questo contesto operativo, lo stage prevede attività di verifica programmate delle aree GxP sotto controllo del team QA Engineering.
L'obiettivo dello stage prevede l'implementazione di una governance per il monitoraggio delle attività dei reparti di ingegneria ed MSAT al fine di assicurarne la compliance alle GMP e alle procedure aziendali.
Il team di lavoro sarà cross funzionale, collaborando giornalmente con il personale di ingegneria, MSAT e Process Science.
Principali attività:

  • Monitoraggio dei KPIs relativi a deviazioni, CAPA, Change Control e documentazione;
  • Partecipare alle governance di reparto e proporre eventuali miglioramenti alla gestione dei meeting periodici;
  • Preparare il materiale (presentazioni ppt) da utilizzare per lo svolgimento dei meeting di governance;
  • Individuazione di eventuali criticità nel completare on time le azioni definite nell'ambito di deviazioni, CAPA e Change Control
  • Supportare la preparazione della documentazione necessaria durante lo svolgimento di ispezioni interne ed esterne.

Competenze da sviluppare:
nello specifico il tirocinante acquisirà le principali competenze inerenti alle seguenti attività:
  • monitoraggio periodico dello stato di avanzamento delle attività pianificate nel rispetto dei programmi definiti;
  • applicazione delle cGMP e delle maggiori linee guida di enti regolatori nazionali e internazionali (AIFA, FDA, EMA)
  • conoscenza delle caratteristiche e funzioni del lavoro in team
  • organizzazione aziendale per una corretta comprensione di tutti i processi aziendali
  • tecniche di comunicazione per una corretta interrelazione con diversi interlocutori interni ed esterni

Requisiti:
  • Laurea triennale o magistrale in Ingegneria Gestionale, Economia, CTF e similari.
  • Buona conoscenza di Excel e pacchetto office
  • Propensione al lavoro in team
  • Precisione e attenzione al dettaglio
  • Ottime capacità relazionali e comunicative


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