Investigateur Assurance Qualite

Site Name: Saint Laurent Montreal
Posted Date: Jan 8 2020
Investigateur Assurance Qualit e

Objectifs du poste
L'investigateur est principalement charge de mener des investigations dans le secteur des Operations en cherchant continuellement à determiner et à analyser efficacement les causes fondamentales des deviations constatees. Il doit aussi être en mesure de recommander des mesures correctives et preventives appropriees. L'investigateur est aussi une personne-ressource en matière de qualite pour l'equipe des Operations; il veille à la conformite par le maintien des BPF et des normes de qualite dans le cadre de toutes les activites liees aux operations de l'usine de GSK Montreal.
Responsabilites generales
L'investigateur Assurance Qualite est responsable de :

  • Diriger et effectuer des investigations approfondies en determinant et en examinant les causes fondamentales, et en recommandant des mesures correctives et preventives robustes dans le but de reduire la recurrence des deviations.
  • Effectuer des investigations en utilisant des outils qui favorisent l'amelioration continue par la determination de la cause fondamentale du problème.
  • Travailler en partenariat avec les operations pour preparer, analyser et communiquer les tendances qui resultent des investigations conformement à la procedure etablie.
  • Être la principale personne-ressource en matière de qualite dans le cadre des investigations et des activites liees aux BPF auprès du personnel de la production, y compris les chefs de service, les superviseurs et les operateurs.
  • Établir, favoriser et maintenir la conformite aux normes operationnelles liees aux investigations par le biais d'outils d'investigations « One Best Way » [la meilleure façon] et des indicateurs de rendement cles
  • Agir comme un intervenant en ce qui concerne les mesures correctives et preventives ainsi que leur efficacite pour les investigations menees à l'usine, fournir de la retroaction et proposer des approches systematiques pour reduire la recurrence des problèmes.
  • Participer à des initiatives axees sur la prevention (Gemba focus qualite, Programme de preparation aux audits, verifications de l'efficacite des mesures correctives et preventives etc....)
  • Veiller au maintien des indicateurs de rendement cles et des methodes de gestion visuelle.
  • Guider l'equipe des Operations en matière de BPF.
Avantages du poste
  • Salaire: Selon l'experience du candidat
  • Horaire: Du lundi au vendredi de jour - debut du quart de travail entre 7h30 et 8h30.
  • Statut: Temporaire ( 12 mois )
  • Cafeteria sur place
  • Gym gratuit pour les employes
  • Accessible en transport en commun
Exigences
  • BAC en Sciences
  • Experience de 5 ans dans le domaine des systèmes d'assurance qualite et/ou de la conformite au sein de l'industrie pharmaceutique ou des soins de sante, ou dans une discipline connexe
  • Demontrer une forte aptitude en resolution de problème.
  • Excellentes aptitudes pour la communication orale et la redaction technique en anglais et en français
  • Solide connaissance pratique des BPF et des exigences règlementaires
  • Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et très bon sens de l'organisation
  • Connaissances en informatique (suite Microsoft Office, ERP, Minitab, LIMS, etc.)

    Profil recherche

  • Necessite d'avoir une personne demontrant de fortes qualites interpersonnelles de sorte à maintenir d'excellentes relations avec les autres departements
  • Capacite de communiquer avec tous les niveaux de l'entreprise et d'influencer
  • Être en mesure de travailler sous pression et de gerer simultanement plusieurs projets prioritaires
  • Esprit d'analyse, sens critique (discernement/jugement)
  • Leadership reconnu et competences en gestion du changement



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