GSK

Global Clinical Study Delivery Lead - Multiple Positions Available

3+ months agoBrentford, United Kingdom

Site Name: GSK House, Belgium-Wavre, Mississauga Standish Court, UK - Hertfordshire - Stevenage, USA - Massachusetts - Waltham, USA - Pennsylvania - Upper Providence, Warsaw
Posted Date: Oct 27 2021

La version française est ci-dessous (French version is below)

Please Note : Due to current COVID environment and virtual ways of working, we are open to talent across Canada working virtually from home during this opportunity. Strong preference however is for this person to be located in Mississauga/Ontario.

Would you like to be part of GSK's clinical development team, with an opportunity to drive and lead scientific innovation to deliver the next generation of transformational medicines for patients in areas of high unmet need? If so, this could be an excellent opportunity to explore. We have openings across a wide variety of therapy areas.

JOB PURPOSE:

As a Study Delivery Lead in Global Clinical Sciences and Delivery (GCSD) you will be responsible for leading the planning, implementation and reporting of clinical studies to time, quality, budget, company standards, scientific, ethical and regulatory requirements.

Your responsibilities will include, but are not limited to:

  • Accountable for coordination of a fully feasible Study Protocol, Informed Consent Forms, Study Procedures Manuals and Clinical Study Reports.
  • Accountable for the study delivery strategy (e.g. country selection, recruitment of diverse study participants, patient engagement strategy, recruitment plan)
  • Drive assessment, selection, engagement, and management of appropriate vendors.
  • Ensure compliance with ICH/GCP guidelines, all applicable laws and regulations, and GSK SOPs, for all products and services delivered for their designated studies.
  • Make decisions which balance risk/benefit with clear understanding of impact on the study and project; acts to mitigate risk where appropriate.
  • Work with matrix partners, asset lead and/or manager to develop and manage study level budget within project budget allocation.
  • Actively partner to build relationships and collaborate with staff in other global functions.
  • Encourage others within matrix and line teams to seek alternative perspectives and develop solutions.
Why you?

BASIC QUALIFICATIONS:
  • Bachelor's degree in life sciences or neuroscience
  • 3 to 6 years' experience within the pharmaceutical industry or CRO environment in clinical operations
  • Experience of leading study teams
  • Experience in study management, global regulatory guidelines and ICH/GCP
  • Experience in developing and writing study protocols, study procedures manuals, informed consent forms and clinical study reports.
  • Experience working with investigators, external experts, Contract Research Organizations and vendors
  • Excellent influencing and negotiation skills
PREFERRED QUALIFICATIONS:
  • Advanced degree in life science or related field (e.g. MS, PhD, PharmD)
  • Highly developed communication skills appropriate to the target audience (including senior leaders), promoting effective decision-making where necessary
Why GSK?

Our values and expectations are at the heart of everything we do and form an important part of our culture.

These include Patient focus, Transparency, Respect, Integrity along with Courage, Accountability, Development, and Teamwork. As GSK focuses on our values and expectations and a culture of innovation, performance, and trust, the successful candidate will demonstrate the following capabilities:
  • Operating at pace and agile decision-making - using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk.
  • Committed to delivering high quality results, overcoming challenges, focusing on what matters, execution.
  • Continuously looking for opportunities to learn, build skills and share learning.
  • Sustaining energy and well-being
  • Building strong relationships and collaboration, honest and open conversations.
  • Budgeting and cost-consciousness
Emplacement : souplesse dans le choix de l'endroit au Canada (préférence accordée à Mississauga, en Ontario)

Le dernier jour pour postuler est le 4 décembre.

Aimeriez-vous faire partie de l'équipe de développement clinique de GSK et avoir la possibilité de stimuler et de diriger l'innovation scientifique afin de fournir à des patients la prochaine génération de médicaments transformationnels dans des secteurs où il y a d'importants besoins à combler? Dans ce cas, le présent poste pourrait vous offrir une excellente occasion d'exploration. Nous avons des postes à pourvoir dans une grande diversité de champs thérapeutiques.

BUT DU POSTE

En tant que chef d'équipe, Réalisation des études dans le Groupe mondial des Sciences cliniques et de la prestation, vous serez chargé de diriger la planification et la mise en œuvre des études cliniques, ainsi que la production de rapports à cet égard, en respectant les exigences relatives aux échéances, à la qualité, au budget, aux normes de l'entreprise et aux normes scientifiques et éthiques.

Vous assumerez les responsabilités suivantes, sans vous y limiter :
  • Coordonner la production de protocoles d'étude pleinement réalisables, de formulaires de consentement éclairé, de manuels de procédures d'étude et de rapports d'études cliniques.
  • Établir la stratégie de réalisation d'étude (p. ex., sélection du pays, recrutement des différents participants à l'étude, stratégie d'engagement des patients, plan de recrutement).
  • Assurer l'évaluation, la sélection, l'embauche et la gestion des fournisseurs appropriés.
  • Assurer la conformité aux lignes directrices de l'ICH et des BPC, à l'ensemble des lois et des règlements applicables et aux PON de GSK pour tous les produits et services livrés dans le cadre des études désignées.
  • Prendre des décisions en soupesant les risques et les avantages et en ayant une compréhension claire de leur impact sur l'étude et le projet; atténuer le risque dans la mesure du possible.
  • Travailler avec des partenaires de l'équipe matricielle ou des chefs/responsables d'actifs pour préparer et gérer un budget d'étude dans les limites du budget alloué pour le projet.
  • Chercher activement à établir des relations et à collaborer avec le personnel assumant d'autres fonctions à l'échelle mondiale.
  • Encourager les membres de l'équipe matricielle et des équipes de ligne à chercher des perspectives différentes et à élaborer des solutions.
Pourquoi vous?

COMPÉTENCES ET EXPÉRIENCE ESSENTIELLES
  • Baccalauréat en sciences de la vie ou en neuroscience.
  • De 3 à 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans les activités cliniques au sein d'un organisme de recherche contractuelle (ORC).
  • Expérience de direction d'équipes cliniques.
  • Expérience de la gestion d'études, des exigences réglementaires mondiales, de l'ICH et des BCP.
  • Expérience dans l'élaboration et la rédaction de protocoles d'étude, de manuels de procédures d'étude, de formulaires de consentement éclairé et de rapports d'études cliniques.
  • Expérience de collaboration avec des investigateurs, des experts externes, des organismes de recherche contractuelle (ORC) et des fournisseurs.
  • Excellentes capacités d'influence et de négociation.
COMPÉTENCES ET EXPÉRIENCE PRIVILÉGIÉES:
  • Diplôme d'études supérieures en sciences de la vie ou dans un domaine connexe (maîtrise, doctorat, doctorat en pharmacie)
  • Aptitude hautement développée en communication et appropriée pour le public cible (y compris les cadres supérieurs), permettant de promouvoir une prise de décision efficace selon les besoins.
Pourquoi GSK?

Nos valeurs et nos attentes sont au cœur de tout ce que nous faisons et constituent une part importante de notre culture.

Celles-ci comprennent l'orientation-patient, la transparence, le respect, l'intégrité ainsi que le courage, l'imputabilité, le perfectionnement et le travail d'équipe. Comme GSK met l'accent sur ses valeurs et ses attentes et sur une culture d'innovation, de rendement et de confiance, le candidat retenu démontrera les capacités suivantes :
  • Travail rapide et prise de décisions agile - basés sur des preuves et en appliquant un jugement critique afin d'équilibrer le rythme, la rigueur et le risque.
  • Engagement à livrer des résultats de haute qualité, à surmonter les défis, à se concentrer sur ce qui est important et sur l'exécution.
  • Constamment à l'affût d'occasions d'apprentissage, de renforcement des compétences et de partage de l'apprentissage.
  • Maintien du niveau d'énergie et du bien-être.
  • Établissement de relations et de collaborations solides; capacité à nouer des conversations honnêtes et ouvertes.
  • Budgétisation et attention portée aux coûts.
*LI-GSK

GSK is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. We welcome applications from all qualified individuals to apply to our career opportunities. GSK is committed to accommodating persons with disabilities. If you need accommodation at any stage of the application process or want more information on our accommodation policies, please contact us at canada-recruitment@gsk.com . Please do not send resumes to this e-mail and instead apply through the online application process of this posting.

As a health and science-based organization, GSK is committed to following the recommendations as set out by Health Canada and taking all necessary steps to help curb the spread of COVID-19 which includes getting the COVID-19 vaccine. We feel strongly that this is the best way to help protect those we value most: our employees, families, communities and the patients and consumers we serve. To that end, we are taking an important step to ensure the safety of our employees during this global public health crisis.

Only employees who are fully vaccinated against COVID-19 may attend our Mississauga and Laval corporate offices. In addition, all customer-facing employees who, as part of their job, attend healthcare settings such as hospitals, pharmacies, doctors' offices and dentists' offices will need to be fully vaccinated against COVID-19. Notwithstanding the foregoing, employees may seek an accommodation for human rights-related reasons, including medical or disability-related conditions, or religious beliefs.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Job ID: glaxo-271947-en-us