GSK

Expert Réglementaire et Compliance au Contrôle Qualité H/F

3+ months agoÉvreux, France

Site Name: France - Evreux
Posted Date: Nov 10 2020

Expert Réglementaire et Compliance au Contrôle Qualité H/F

A PROPOS DE GSK :

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps.
Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux.

Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

https://www.facebook.com/GSK/

A PROPOS DU SITE D'EVREUX :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l'asthme ou la Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l'Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d'amélioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d'être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

Expert Réglementaire et Compliance au Contrôle Qualité H/F

MISSIONS / ACTIVITES PRINCIPALES

  • Par sa connaissance des textes réglementaires, participe à répondre aux questions des autorités de santé, en travaillant des argumentaires à partir de données existantes,
  • Apporte son expertise analytique au niveau du laboratoire.
  • Fait la synthèse des résultats et rédige des rapports.
  • Participe à la veille règlementaire au sein du laboratoire (pharmacopées ...)
  • Assure un rôle de conseil et apporte son expertise dans son domaine technique sous forme d'avis, de recommandations ou d'orientations techniques à son unité, dans d'autres unités et/ou à des projets spécifiques.
  • Peut être sollicité dans le cadre d'un audit interne ou externe, national ou international.
  • Participe à des projets groupe techniques.
  • Recherche en permanence à actualiser et à développer ses connaissances et ses savoir-faire.
  • Stimule l'échange d'informations et travaille en réseau au sein du site afin de partager les meilleures pratiques.
Votre profil
  • Ingénieur chimiste ou Bac +5 en chimie et/ou pharmacien avec spécialisation en chimie analytique
  • Expérience professionnelle : 5 ans en industrie pharmaceutique/ chimique ou cosmétique avec une expérience en développement analytique
  • Très technique, notamment en chromatographie. Une expérience en contrôle qualité serait un plus.
  • Connaissances règlementaires impératives (ICH, Pharmacopées, CTD, ...)
  • Anglais : TOEIC 800 points - anglais oral indispensable
  • Capacité à être pédagogue, savoir expliquer, savoir transmettre son savoir
  • Etre exemplaire en termes de respect des politiques qualité et des BPF
  • Avoir un pouvoir d'influence
  • Etre structuré, rigoureux et organisé
  • Savoir travailler en équipe transverse (Production / AQ / Services supports...) et en réseau
  • Qualités relationnelles fortes, bonne communication, être facilitateur
If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.