Chef de projet Assurance Qualité HF

Site Name: France - Mayenne
Posted Date: Oct 8 2019
Avec 40 ans d'expertise, le site GSK Mayenne est un site à taille humaine specialise dans la fabrication et le conditionnement d'antibiotiques sous formes orales sèches à base de penicilline (poudre pour suspensions buvables, sachets, comprimes, gelules). Le site a produit 75 millions de packs en 2017 exportes vers 116 pays. Il emploie environ 400 collaborateurs.

Nous recrutons dans le cadre d'un contrat en CDI un (e) Chef de projet Assurance Qualite :

Votre mission
Assurer les activites de compliance et d'amelioration de la qualite au sein de l'equipe AQ operationnelle, en assurant une presence effective auprès des equipes terrain, en mobilisant les equipes concernees et en faisant respecterla reglementation, les procedures qualite, les règles d'Hygiène, de Securite et d'Environnement et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans le respect des valeurs GSK.

Gestion des deviations
Realiser l'examen en temps reel des situations inattendues sur le site pour les evaluer et les classifier. Dans le cadre d'une deviation mineure, suivre les investigations et donner une approbation qualite.
Revoir les ecarts BPF et autres ecarts afin de declencher et assurer une enquête appropriee.
Etre le garant du respect du processus deviation et notamment du niveau d'investigation requis selon la criticite de la deviation.

Gestion des changements
Realiser l'examen en temps reel des changements (comme par exemple les changements impactant des processus et des systèmes qualite, de la documentation GMP) afin d'assurer leur approbation avant mise en œuvre.

Formation/Documentation
Accompagner la comprehension des procedures operationnelles et des BPF sur le terrain.
Contribuer avec le Manager AQ Operationnelle au developpement des Gestionnaires AQ.

Audits
Preparer et realiser les audits internes L1
Etre l'interlocuteur des inspecteurs sur les sujets dans son perimètre d'activites.
Participer aux plans d'actions correctives et preventives et en verifier l'efficacite (CAPA effectiveness)

Autres activites
Contribuer à l'elaboration et au suivi des indicateurs et des bilans Qualite
Participer à Ia definition et à la mise en œuvre des actions d'amelioration Qualite du Site (CAPA), en assurer le suivi
Etre l'interlocuteur referent qualite d'un des secteurs de la value stream en apportant du support pour le deploiement des principes d'assurance de qualite
Realiser les revues annuelles de produits.
Participer aux projets du site

Votre profil
Formation : Bac+5 en industrialisation
Experience souhaitee : 2 à 3 ans d'experience dont experience en production ou en assurance qualite
Connaissances Technique:Processus Qualite et Management de projet
Comportements pour reussir :Capacite d'analyse, à decider, coacher, challenger, à travailler en equipe et en transversal

A propos de GSK

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'ameliorer la qualite de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les decisions de l'entreprise sont guidees par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorites, le respect, la transparence et l'integrite.
Le Laboratoire GlaxoSmithKline est present dans un grand nombre de pays et de domaines therapeutiques, afin de repondre aux attentes des professionnels de sante et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus frequentes comme pour les maladies rares, il propose des solutions adaptees aux besoins medico economiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorite.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

  • www.GSK.fr
  • www.GSK.com
  • https://www.facebook.com/GSK/

*LI-GSK

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK HR Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.


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