Validation Lifecycle Engineer (m/w) - befristet

Your Responsibilities:
Die Position umfasst die nachfolgenden Aufgaben mit Bezug auf den Validation Lifecycle von Reinigungsprozessen:

- Unterstützung bei der einheitlichen Implementierung und Umsetzung von globalen und lokalen Vorgaben sowie bei der standardisierten Erstellung qualitätsrelevanter Dokumentation im GMP-Bereich zur Sicherstellung der Einhaltung aktueller nationaler sowie internationaler Richtlinien und Behördenanforderungen (GMP, EU, FDA, PharmBetrV u.a.)
- Erstellung von standortspezifischen Validierungs-SOPs und Templates.
- Unterstützung bei der Überwachung des validen Status aller Produktionsbetriebe am Standort Marburg
- Unterstützung bei der Einhaltung relevanter gesetzlicher Bestimmungen bei Veränderungen an den Reinigungsverfahren, den Produkten oder dem Equipment, die den GMP-Regelungen unterliegen (Bewertung von Change Control Anträgen).
- Unterstützung bei der Vorbereitung sowie Koordination und Präsentation für und in regulatorischen Inspektionen sowie interner Audits
- Unterstützung bei der Einführen und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards in allen Betrieben durch u.a. Prüfung und Genehmigung von ausgewählten Validierungsdokumenten
- Durchführung von Validation Readiness-Check-Meetings (Pre-Validation) zur Sicherstellung des Prinzips „right first time"

Why You?

Basic qualifications:
- Naturwissenschaftliches Studium mit Abschluss als Mikrobiologe, Chemiker, Biologe oder Abschluss als Ingenieur/in in der Fachrichtung Pharmatechnik, Chemie, Verfahrenstechnik mit biologischem Grundwissen, Berufserfahrung wünschenswert
- Gute Kenntnisse bezüglich der pharmazeutischen Validierung und Arbeiten im GMP Umfeld
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS- Office
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement
- Team- und Leistungsorientiert, flexibel und kommunikationsfähig

Preferred qualifications:
s.o.

Why GSK?:
At GSK, our mission is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer. Our three world-leading businesses research and deliver innovative medicines, vaccines and consumer healthcare products. We need a talented and motivated workforce to deliver against our strategy. To achieve this, we strive to attract the best people and to create an environment that empowers and inspires.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


Meet Some of GlaxoSmithKline's Employees

Jasdeep

Procurement Associate

Jasdeep finds diverse suppliers to build GSK’s pipeline. He organizes joint ventures with companies and negotiates pricing rates and payments to build a seamless supply system for GSK’s materials and products.

Andrea

HR Associate, Future Leaders Program

Now in her second rotation of GSK’s Human Resources Future Leaders Programme, Andrea is shaping the future of talent management within Research and Development, from workforce assessments to strategy and operations.


Back to top