Validation Engineer (m/w)

Basic qualifications:

  • Vorzugsweise Ingenieur der Fachbereiche Biologie, Chemie und/oder Verfahrenstechnik
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Erfahrung mit technischen Schreiben in Deutsch und Englisch
  • Fließend Englisch in Wort und Schrift
  • Teamfähig und flexibel

Preferred qualifications:

s.o.

Details:

Sicherstellen der unter GMP-Qualitätsaspekten durchzuführenden Validierungsmaßnahmen (PV und CV) in den Produktionsbetrieben sowie weiteren GMP-pflichtigen Bereichen. Planen von erforderlichen Validierungsaktivitäten gemäß Validation Schedule und Aktionen aus Compliance (Revalidierung, FMEA, Abweichungen, Prozessänderungen). Erstellen der qualitätsrelevanten Dokumentation bzgl. Validierungsaktivitäten im GMP-Bereich, zur Sicherstellung der Einhaltung aktueller nationaler sowie internationaler Richtlinien und Behördenanforderungen (GMP, EU, FDA, PharmBetrV, u.a.). Leitung bzw. Mitwirkung in den Validierungsteams der jeweiligen Produktionsbetriebe zur Sicherstellung und Erhaltung valider Prozesse. Einführen und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Standards in allen Betrieben.

Contact information:

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Jasdeep

Procurement Associate

Jasdeep finds diverse suppliers to build GSK’s pipeline. He organizes joint ventures with companies and negotiates pricing rates and payments to build a seamless supply system for GSK’s materials and products.

Andrea

HR Associate, Future Leaders Program

Now in her second rotation of GSK’s Human Resources Future Leaders Programme, Andrea is shaping the future of talent management within Research and Development, from workforce assessments to strategy and operations.


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