Technischer Spezialist Abfüllung & Gefriertrocknung (m/w) - befristet

Basic qualifications:

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine Ausbildung zum Mechantroniker / Elektriker mit stellenrelevanter Berufserfahrung, bevorzugt im Bereich der aseptischen Pharmazeutika / Massenpharmazeutika oder der Impfstoffe
  • Versiert im Umgang mit komplexen technischen Anlagen und Systemen
  • Mehrjährliche Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position wünschenswert, Idealerweise Erfahrungen mit Abfüllungsanlagen und Gefriertrockner sowie automatischen Be- und Entladesystemen
  • Solide Englisch-Kenntnisse, Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Ausgewiesene Kenntnisse der GMP-Anforderungen erforderlich
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Eigeninitiative und Organisationsfähigkeit
  • Hohe Affinität zu Computersystemen
  • Sehr gute Kenntnisse von Office-Software wie Word, Excel und PowerPoint
  • Pünktlichkeit, Verlässlichkeit, Flexibilität, Sauberkeit, Ordnung, Sicherheitsbewusstsein

Preferred qualifications:

s.o.

Details:

Der Technische Spezialist ist für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit und kontinuierliche Verbesserung der Anlagenleistung im Bereich der aseptischen Abfüllung verantwortlich zur robusten Abfüllung und Gefriertrocknung von Meningitis und Rabies Impfstoffen unter Einhaltung der geltenden Richtlinien und Anweisungen (insbesondere von GMP und Arbeitssicherheit).

Dies beinhaltet:

  • Unterstützung der Herstellungsleitung zur qualitäts- und termingerechten, sowie kostenoptimierten Abfüllung und Gefriertrocknung von Meningitis und Rabies Impfstoffen
  • Initiierung, Bewertung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen an den entsprechenden Anlagen wie Abfülllinie, Gefriertrocknern, Bördelmaschine, HVAC-Systemen, Spülmaschinen und Sterilisationsanlagen
  • Planung und Umsetzung von technischen Änderungen und Projekten zur Verbesserung der Anlagenleistung
  • Sicherstellung des Quality und Compliance Standards unter Einhaltung der geltenden Richtlinien und Anweisungen, Gesetze zur Arbeitssicherheit und technischen Regeln
  • Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten an Anlagen, die aus korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs), Änderungen und Projekten folgen
  • Technische Bewertung und Firefighting bei Störungen
  • Umrüstungen der verschiedenen Anlagen bei Produktwechseln
  • Betreuung von Routine-Wartungs- und Kalibrierungs-Maßnahmen

Contact information:

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