Technicien AQ Opérationnelle H/F

Your Responsibilities:
Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Technicien AQ Operationnelle (Technicien Qualite Production) H/F dans le cadre d'un CDD de 6 mois pour son site de production base à Saint-Amand les Eaux (59).

Responsabilites et missions:

Rattache à la Formulation, vous êtes garant de la mise en place et du respect des standards/processus Qualite au sein de votre secteur et apportez votre support aux equipes de production dans l'atteinte des resultats Qualite au plus proche du terrain. Vous êtes l'interlocuteur principal des techniciens, chefs d'equipe et operateurs de production pour votre secteur.

Vos principales missions sont :
- gestion des notifications qualite : comprendre les problèmes et evaluer l'impact des lots produits, participer aux investigations sur le terrain, revoir les deviations et approuver les remarques/ecarts
- gestion des reclamations qualite : revoir les investigations techniques liees aux reclamations pour son secteur en cooperation avec la production
- gestion des CAPA : participer avec la production à la definition des CAPA d'origine diverses : audits, deviations, risk register, quality council, se tenir informe de l'avancee des CAPA
- Gestion des risques qualite : participer aux analyses de risques de son secteur
- Gestion des changements : revoir les documents operationnels suite à la mise en œuvre de la modification, approuver les work-orders modificatifs
- Oversight QA : Effectuer periodiquement une revue des activites BPF par une presence terrain à 80% de son temps (revue des documents et donnees brutes de Production, contrôle du process, respect de la gestuelle liee au poste)
- Gestion de la documentation : revoir la documentation BPF (procedures, trames de dossiers de lots, modules definitions), revoir periodiquement le statut/suivi des prises de connaissances des procedures du service QA.
- revue des dossiers de lots : revoir sur le terrain les dossiers de lots et les check lists associees

*LI-GSK

Why You?

Basic qualifications:
Titulaire d'un Bac+2 minimum dans le domaine Qualite, vous justifiez d'une experience de 2 ans minimum en Assurance Qualite dans un environnement pharmaceutique ou agro-alimentaire.

Preferred qualifications:
Vous avez une bonne capacite analytique et de synthèse. Vous êtes rigoureux, organise et savez animer les equipes autour de sujets. Vous connaissez les outils qualite.
La structure evoluant dans un contexte international, la maitrise de l'anglais technique est fortement conseillee.

Why GSK?:
A PROPOS DE GSK :

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'ameliorer la qualite de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les decisions de l'entreprise sont guidees par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorites, le respect, la transparence et l'integrite.
Le Laboratoire GlaxoSmithKline est present dans un grand nombre de pays et de domaines therapeutiques, afin de repondre aux attentes des professionnels de sante et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus frequentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptees aux besoins medico economiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorite.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
https://www.facebook.com/GSK/

A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND LES EAUX :

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximite de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dedie à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins essentiels pour repondre aux principaux enjeux de sante publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualite grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses equipes.
Le site de Saint-Amand-les-Eaux emploie plus de 750 personnes afin de fabriquer une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacite de production du site est de 300 millions de doses par an, et les perspectives de croissance sont très importantes dans les annees à venir.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


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