Фахівець з якості (Quality Executive)

Your Responsibilities:
• Підтримувати високий рівень обізнаності щодо поточного статусу СУЯ та відстежувати зміни комерційного середовища для пошуку можливостей та управління потенційними негативними факторами;
• Діяти як контактна особа з питань якості локальної операційної компанії для регіональної організації з питань якості, забезпечуючи зв'язок з регіональною організацією з питань якості стосовно інформації щодо розвитку та оновлення статусу відповідності СУЯ планам щодо якості та висвітлення проблем. Обмінюватися знаннями та інформацією з іншими локальними операційними компаніями та колегами у регіонах;
• Досягати розуміння взаємовідношення Supply Chain and Commercial LOC Business (ланцюга постачання, комерційної діяльності на території) та планів з якості на максимально високому рівні, наскільки це можна робити у межах щоденної діяльності, та здійснювати діяльність з поліпшення якості;
• Підтримувати Локального менеджера з управління якістю для забезпечення надійності, стабільності та ефективності СУЯ (системи управління якістю) шляхом моніторингу та перевірки відповідності статусів локальних елементів Supply Chain (ланцюга постачання) та компанії на українському ринку;
• Сприяти впровадженню та підтримці ефективності системи забезпечення якості для того, щоб переконатися, що локальні процедури повністю відповідають стандартам та політикам GSK, положенням Керівних настанов для комерційних компаній, вимогам Належної виробничої практики, вимогам Належної дистрибуторської практики, вимогам Належної практики зберігання та вимогам законодавства шляхом підтримки Локального менеджера з управління якості;
• Підтримувати Локального менеджера з управління якості для забезпечення відповідності усіх локальних процедур вимогам глобальної системи управління якістю «ГСК», Керівним настановам для комерційних компаній та вимогам місцевого законодавства;
• Виконувати обов'язки Локального менеджера з управління якості у разі його відсутності;
• Забезпечувати наявність усієї документації, що стосується якості, такої як специфікації на продукцію та Стандартні операційні процедури відповідно до політик «ГСК»;
• Забезпечення наявності усіх специфікацій на продукцію та супровідних документів (наприклад, сертифікати аналізу, технічні умови постачання) та підтримка відповідності поточній зареєстрованій інформації;
• Підтримка та оновлення Стандартних операційних процедур, що стосуються системи забезпечення якості.

Why You?

Basic qualifications:
• Повна вища освіта;
• Фахівець, що має вищу освіту (бажано другий (магістерський) рівень) за спеціальностями «Фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія», «Виробництво лікарських засобів»;
• Мінімум дворічний досвід роботи у галузі фармацевтики/охорони здоров'я, виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів, СУЯ, бажано на посаді старшого спеціаліста або менеджера з питань якості;
• Наявність водійських прав;
• Знання англійської мови на рівні «upper intermediate» ;
• Розуміння та досвід роботи з системою управління якістю, зокрема у галузі випуску серій, інцидентів, пов'язаних з продукцією, контролю оригінал-макетів та проведення аудитів;
• Гарні навички володіння комп'ютером: Microsoft Word, Excel, Power Point та Outlook.

Preferred qualifications:
• Чітке знання вимог законодавства стосовно cGMP, cGDP, cGSP та локального законодавства в галузі фармація;
• Актуальні кодекси, СОПи і політики компанії;
• Міжнародні стандарти ISO 9000, ISO 9001, ISO 19011;
• Добре знання ефективної системи документообігу з питань якості.

Why GSK?:
Ми надаємо рівні можливості всім потенційним і творчим людям. Місія ГСК - підвищувати якість життя людей, щоб вони відчували себе краще, жили довше і робили більше. Ми запрошуємо до участі в конкурсі людей з обмеженими можливостями

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


Back to top