Prozess Experte (m/w)

Your Responsibilities:
Prozess Experte im Bereich MSAT Bacterial & Sterile Operations (B&SO):

- Unterstützung der Produktion mit dem Experten-Fachwissen in allen Prozess-spezifischen Angelegenheiten

- Unterstützung des Betriebs B&SO bei der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse hinsichtlich Qualität, Ausbeute, Effizienz, sowie im Einklang mit behördlichen und internen Anforderungen

- Projekt-Support (Technische Prozessverbesserungen, Business Continuity, Tech. Transfer):
o Durchführung von Prozessverbesserungen und Scale-Up von Prozessen
o Planung, Überwachung und Auswertung von Studien und technischen Läufen
o Unterstützung bei der Einführung prozessbezogener/ technischer Änderungen

-Bearbeitung von Abweichungen, Out Of Expectation (OOE), Out of Specification (OOS), Reklamationen:
o Analyse von Daten unter Zuhilfenahme wissenschaftlicher und statistischer Methoden, um das Prozessverständis zu vertiefen und die Ursache für Produkt- und Prozessfehler zu identifizieren.
o Wissenschaftliche Unterstützung von produkt- und prozessbezogenen Untersuchungen im Falle von Abweichungen, Reklamationen, Out Of Expectation und Out Of Specification Ergebnissen

- Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten:
o Prozessvalidierungen, AMB und kurzfristige Projekte unterstützen, in Zusammenarbeit mit Validierung und Betrieb.

- Kenntnis von Produkt- und Prozess-Trends und Unterstützung bei der Erstellung von APR und PQR
Erstellen von Prozess-Risikoanalysen (FMEAs)

Why You?

Basic qualifications:
- Natur- bzw. Ingenieurwissenschaften (bevorzugt mit Schwerpunkt Mikrobiologie/ Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. FH-Abschluss) mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Mikrobiologie
- Erfahrung im cGMP Umfeld
- Wissenschaftliche Arbeitsweise (z.B. durch Publikationen in renommierten Zeitschriften)

Preferred qualifications:
s.o.

Why GSK?:
At GSK, our mission is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer. Our three world-leading businesses research and deliver innovative medicines, vaccines and consumer healthcare products. We need a talented and motivated workforce to deliver against our strategy. To achieve this, we strive to attract the best people and to create an environment that empowers and inspires.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


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