Prozess Experte (m/w)

Basic qualifications:

  • Natur- bzw. Ingenieurwissenschaften (bevorzugt mit Schwerpunkt Mikrobiologie/ Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. FH-Abschluss) mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Mikrobiologie
  • Erfahrung im cGMP Umfeld
  • Wissenschaftliche Arbeitsweise (z.B. durch Publikationen in renommierten Zeitschriften)

Preferred qualifications:

s.o.

Details:

Prozess Experte im Bereich MSAT Bacterial & Sterile Operations (B&SO):

  • Unterstützung der Produktion mit dem Experten-Fachwissen in allen Prozess-spezifischen Angelegenheiten
  • Unterstützung des Betriebs B&SO bei der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse hinsichtlich Qualität, Ausbeute, Effizienz, sowie im Einklang mit behördlichen und internen Anforderungen
  • Projekt-Support (Technische Prozessverbesserungen, Business Continuity, Tech. Transfer):

o Durchführung von Prozessverbesserungen und Scale-Up von Prozessen

o Planung, Überwachung und Auswertung von Studien und technischen Läufen

o Unterstützung bei der Einführung prozessbezogener/ technischer Änderungen

  • Bearbeitung von Abweichungen, Out Of Expectation (OOE), Out of Specification (OOS), Reklamationen:

o Analyse von Daten unter Zuhilfenahme wissenschaftlicher und statistischer Methoden, um das Prozessverständis zu vertiefen und die Ursache für Produkt- und Prozessfehler zu identifizieren.

o Wissenschaftliche Unterstützung von produkt- und prozessbezogenen Untersuchungen im Falle von Abweichungen, Reklamationen, Out Of Expectation und Out Of Specification Ergebnissen

  • Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten:

o Prozessvalidierungen, AMB und kurzfristige Projekte unterstützen, in Zusammenarbeit mit Validierung und Betrieb.

  • Kenntnis von Produkt- und Prozess-Trends und Unterstützung bei der Erstellung von APR und PQR

Erstellen von Prozess-Risikoanalysen (FMEAs)

Contact information:

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Jasdeep

Procurement Associate

Jasdeep finds diverse suppliers to build GSK’s pipeline. He organizes joint ventures with companies and negotiates pricing rates and payments to build a seamless supply system for GSK’s materials and products.

Andrea

HR Associate, Future Leaders Program

Now in her second rotation of GSK’s Human Resources Future Leaders Programme, Andrea is shaping the future of talent management within Research and Development, from workforce assessments to strategy and operations.


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