Chef de Projet QMS (Quality Management System) H/F

Your Responsibilities:
Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Chef de Projet QMS (Quality Management System) H/F dans le cadre d'un contrat à duree indeterminee pour son site de production base à Mayenne (53).

A PROPOS DU POSTE :

Rattache (e) au Manager Systèmes Qualite du site, vous prenez en charge les activites suivantes :

1/Veille et applications des exigences règlementaires :
• Assurer la veille et l'implementation des exigences règlementaires à partir des documents internes GSK : Quality Regulatory Intelligence (QRI) et externes (textes officiels, guidelines.) pour le site de Mayenne.

2/QMS (Quality Management System) :

• S'assurer de la realisation dans les delais des analyses d'ecart versus les referentiels du QMS et de la conformite de la realisation des actions suite aux ecarts (evaluation in place, in use)
• Realiser des analyses d'ecart.
• S'assurer de la validation des outputs (ecarts, plan d'actions) et de realisation des plans d'actions dans les delais
• Verifier que les realisations des actions repondent à ce qui a ete defini.
• Assurer le maintien à jour des bases de donnees associees
• Travailler avec le QMS groupe sur le processus de mise à jour du QMS

3/Audits :
• Contribuer à la preparation des audits L3/4 du site et participe à leur deroulement, plus particulièrement dans le domaine du cycle de vie de la validation et la veille liee aux referentiels groupe et pharmaceutiques.
• Realiser des audits level 2 sur le site.
• Participer et contribuer au processus de site inspection readiness pour le site.
• Realiser des audits level 1 pour le système qualite.

4/Projets :
• Peut être amene(e) à prendre en charge ou à participer à des projets specifiques du service ou de la direction qualite.
• Piloter les indicateurs lies à ses activites
• Prendre en charge la validation des notifications de donnees en lien avec le système SAP.

*LI-GSK

Why You?

Basic qualifications:
Vous avez une formation de Pharmacien, idealement completee par une specialisation en Qualite. Vous avez une solide experience en management de la qualite dans un contexte industriel, idealement pharmaceutique.

Preferred qualifications:
Vous avez une bonne maîtrise des referentiels Qualite. Une première experience manageriale serait fortement appreciee.

• Autonomie : capacite à alerter, mobiliser les bonnes personnes, à resoudre les problèmes, à prendre des initiatives.
• Implication/credibilite : capacite à prendre en charge personnellement des actions, à supporter les autres membres de l'equipe si besoin.
• Prise de position claire
• Affirmation de soi
• Rigueur et discipline dans le pilotage de l'activite
• Esprit de synthèse avec capacite d'ecoute
• Capacite à travailler en matriciel sur le site
• Capacite à travailler avec les autres sites et des collaborateurs du Groupe.

Why GSK?:
A propos de GSK :

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'ameliorer la qualite de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les decisions de l'entreprise sont guidees par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorites, le respect, la transparence et l'integrite.
Le Laboratoire GlaxoSmithKline est present dans un grand nombre de pays et de domaines therapeutiques, afin de repondre aux attentes des professionnels de sante et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus frequentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptees aux besoins medico economiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorite.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
https://www.facebook.com/GSK/

A propos du site de Mayenne :

Avec 40 ans d'expertise, le site GSK Mayenne est un site de reference dans la fabrication et le conditionnement d'antibiotiques formes orales sèches à base de penicilline (poudre pour suspensions buvables, sachets, comprimes, gelules). Le site a produit 86,5 millions de packs en 2016 exportes vers 116 pays. Il emploie environ 400 collaborateurs.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


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