Biorepository Operational and Planning Manager (m/w)

Basic qualifications:

  • Studium mit Masterabschluß und 2-3 Jahren Arbeitserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich, dem Gesundheitswesen oder einer verwandten Disziplin
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im Arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams bestehend aus Klinikern, Forschern, Datenmanagern, IT-Systemadministratoren u.a.
  • Exzellente Organisationsfähigkeiten mit einer proaktiven Herangehensweise an Problemlösungen
  • Gute Kenntnisse von GCP-Regularien und der operativen Durchführung von klinischen Impfstoffstudien wünschenswert
  • Praktische Erfahrung im Bereich klinischer Forschung, z.B. durch Arbeiten als CRA/CTM von Vorteil
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten im Team und in der Zusammenarbeit mit anderen Disziplinen und Standorten
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen innerhalb Europas
  • Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Französisch wäre ein Plus

Preferred qualifications:

siehe oben

Details:

  • Experte (m/w) für das Probenmanagement der R&D Abteilung Clinical Laboratory Sciences (CLS) in Marburg
  • Verantwortlich für das operationelle Geschäft der Sample Management Gruppe und hiermit für das Management des klinischen Probeinventars, der Probenlagerung und Probendistribution an interne und externe Kollaborationspartner nach GSK internen (GxP), regulatorischen und ethischen (GCP) Anforderungen
  • Zentrale Schnittstelle zu CROs und GSK internen und externen klinischen und präklinischen Testlaboren in Europa, USA, Afrika und Asien zur Sicherung des kontinuierlichen (end-to-end) Probenflusses vom klinischen Zentrum zum Assay
  • Sicherstellen der standortübergreifenden Kommunikation und Koordination der notwendigen Aktivitäten zur Sicherung der Verfügbarkeit von klinischen Proben in Anlehnung an die klinischen Impfstoff-Projektpläne
  • Bereitstellen von regelmäßigen Planungsupdates für laufende Studien und Projekte und hervorheben von potentiellen Risiken
  • Subject Matter Expert und "Sample Custodian" für alle klinische Proben aus GSK gesponserten Impfstoffstudien und GSK Kollaborationsstudien (Phase I bis IV) und für kommerziell erwerbliche Proben humanem Ursprungs (Serum, Plasma, Swabs, Muttermilch etc.)
  • Management des klinischen Probeninventars nach Probeneingang in einer GxP qualifiziertem und kontrollierten Laborumgebung
  • Aufrechterhaltung eines akkuraten Probeninventars mittels Durchführung von periodischen Überprüfungen und Klärung von Diskrepanzen
  • Begleitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Sample Management Laborprozessen, Einführung von State-of-the-art-Methoden und standortübergreifenden GSK Initiativen
  • Überwachen der "Project Deliverables" und "Milestones" und der Auslastung der internen und externen Labore (bzw. klinischen Zentren) unter Verwendung von definierten Kennzahlen (Key Performance Indicators)

Contact information:

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Jasdeep

Procurement Associate

Jasdeep finds diverse suppliers to build GSK’s pipeline. He organizes joint ventures with companies and negotiates pricing rates and payments to build a seamless supply system for GSK’s materials and products.

Andrea

HR Associate, Future Leaders Program

Now in her second rotation of GSK’s Human Resources Future Leaders Programme, Andrea is shaping the future of talent management within Research and Development, from workforce assessments to strategy and operations.


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