Analista Sr. de Asuntos Regulatorios

Your Responsibilities:
Somos una compañía global enfocada en el cuidado de la salud con una misión: ayudar a las personas a hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.
En más de 150 países, y 300 años de historia, GSK tiene un gran compromiso para mejorar la salud a traves del desarrollo de innovadoras medicinas y ampliando el acceso a ellas alrededor del mundo.
Realizamos investigación y desarrollo de productos innovadores, como vacunas, medicinas y productos de consumo orientados a la salud.
Ser un empleado GSK te permite generar retos y cambios mejorando la forma en que manejamos nuestro negocio e impactando la forma en que desarrollamos nuestras propias Competencias y Talentos. En GSK, alcanzarás TUS metas de carrera a traves de tu desarrollo profesional y personal.
Con compromiso a la integridad y respeto por las personas, trabajarás en un ambiente inclusivo, sano y sostenible, te inspirando a hacer la diferencia y jugando un papel importante en el beneficio de millones de pacientes y consumidores a nivel mundial.
Conoce como es la vida en GSK en www.gsk.com.

Why You?

Basic qualifications:
Como miembro de este equipo TU puedes dar soporte y coordinar las actividades regulatorias con el propósito de obtener la aprobación de la Autoridad Sanitaria (ANMAT) de nuevos productos, y mantener los productos registrados actualizados de acuerdo a los planes y estrategias locales/regionales basados en la legislación local y políticas corporativas.

Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades claves para progresar en TU carrera, las principales son:

• Preparar los dossiers para el sometimiento ante ANMAT de nuevos productos, renovaciones, modificaciones, etc. para mantener actualizadas las licencias de los productos.

• Responder objeciones recibidas por ANMAT, realizar el seguimiento y preparar la respuesta.

• Revisión y aprobación de materiales promocionales.

• Revisión y aprobación de Artes.

• Preparar textos regulatorios locales y armonizados con otros países de la región.

• Preparar y mantener actualizadas los Procedimientos Operativos Estándar.

• Mantener actualizados los documentos de conformidad de los productos que apliquen.

Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características:
Universitario graduado de la carrera de Farmacia (Excluyente) con 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en compañías de consumo masivo.
- Ingles avanzado (excluyente)
- Conocimiento de la regulación y legislación de Argentina

Preferred qualifications:
Si tu perfil cuenta con las siguientes características, sería una ventaja:
Trabajo en Equipo
Habilidad para el seguimiento y planificación
Sentido de Urgencia

Si crees que este es el siguiente movimiento en TU carrera, aplica hasta el 31/05/18

Why GSK?:
At GSK, our mission is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer. Our three world-leading businesses research and deliver innovative medicines, vaccines and consumer healthcare products. We need a talented and motivated workforce to deliver against our strategy. To achieve this, we strive to attract the best people and to create an environment that empowers and inspires.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.
Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.


Meet Some of GlaxoSmithKline's Employees

Jasdeep

Procurement Associate

Jasdeep finds diverse suppliers to build GSK’s pipeline. He organizes joint ventures with companies and negotiates pricing rates and payments to build a seamless supply system for GSK’s materials and products.

Andrea

HR Associate, Future Leaders Program

Now in her second rotation of GSK’s Human Resources Future Leaders Programme, Andrea is shaping the future of talent management within Research and Development, from workforce assessments to strategy and operations.


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